如果把阿爾茨海默癥當(dāng)做小偷，那么這個(gè)是一個(gè)可怕的小偷，他不僅會(huì)偷走阿爾茨海默癥患者美好的回憶，還會(huì)逐步損傷大腦，并發(fā)其他腦部問(wèn)題，一旦沒(méi)有控制，甚至?xí)氋F的生命！
阿爾茨海默癥（Alzheimer disease），AD
與老齡化有關(guān)的、以大腦神經(jīng)細(xì)胞廣泛死亡為特點(diǎn)的疾病，其結(jié)果是大腦神經(jīng)細(xì)胞逐漸喪失，最終造成記憶力、判斷決策力、方位感、注意力和語(yǔ)言能力的損傷。
阿爾茨海默癥流行病學(xué)
目前我國(guó)超過(guò)60歲的老人約有1.29億，占總?cè)丝诘?0.15%，從而使我國(guó)提前進(jìn)入老齡化社會(huì)。
流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)65歲及以上人群癡呆總患病率為5.14%-7.3%，輕度認(rèn)知障礙患病率高達(dá)20.8%。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)1990年阿爾茨海默病患者近200萬(wàn)，到2010年短短20年的發(fā)展達(dá)到600萬(wàn)人了，我國(guó)患病人數(shù)躍居世界第一。在2015年全國(guó)阿爾茨海默病患者已經(jīng)超過(guò)1276萬(wàn)。
據(jù)此推算，阿爾茨海默病我國(guó) 2020 年、2030 年、2040 年、2050 年患病人數(shù)分別為 1450 萬(wàn)、2075 萬(wàn)、2687 萬(wàn)、3003 萬(wàn)人。
我國(guó)人口老齡化使得老年疾病成為重要的醫(yī)學(xué)和社會(huì)問(wèn)題，其中老年期癡呆尤為突出，嚴(yán)重威脅老年人的健康與生命，給照護(hù)者、家人和社會(huì)帶來(lái)巨大的負(fù)擔(dān)。
得當(dāng)?shù)闹委熎惹行枰线m的藥物同樣迫切需求！
雖然市面上對(duì)于阿爾茨海默癥治療有對(duì)癥治療的藥物，但是在過(guò)去16年間對(duì)于阿爾茨海默癥治療再也沒(méi)有新藥上市，對(duì)阿爾茨海默癥的治療突破，以及新藥的上市不僅是眾多阿爾茨海默癥患者渴求，也是阿爾茨海默癥醫(yī)療治療提升的期待。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)甘露寡糖二酸（GV—971）用于阿爾茨海默癥新藥有望上市
甘露寡糖二酸（GV—971）
甘露寡糖二酸（GV—971）是從海藻中提取的海洋寡糖類(lèi)分子。不同于傳統(tǒng)靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點(diǎn)、多片段、多狀態(tài)地捕獲β淀粉樣蛋白（Aβ），抑制Aβ纖絲形成，使已形成的纖絲解聚為無(wú)毒單體。
甘露寡糖二酸（GV—971）的臨床3期試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的36周研究，旨在評(píng)估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默癥患者（簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查量表評(píng)分為11-26）的有效性和安全性。臨床研究期間，患者口服藥物450毫克/次，每日兩次。主要療效終點(diǎn)指標(biāo)為用藥36周后阿爾茨海默癥評(píng)定量表認(rèn)知部分的變化情況。結(jié)果顯示，GV-971在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。不良事件發(fā)生率與安慰劑非常相似，特別是未發(fā)現(xiàn)抗體藥物常出現(xiàn)的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常的毒副作用。
甘露寡糖二酸（GV—971）是完全由我國(guó)自主創(chuàng)新研發(fā)的新藥用于治療阿爾茨海默癥，已進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）上市審評(píng)階段，預(yù)估上市時(shí)間指日可待！
甘露寡糖二酸（GV—971）上市為阿爾茨海默癥治療增加了新選擇，同時(shí)填補(bǔ)了阿爾茨海默癥無(wú)新藥的空白，對(duì)提升我國(guó)創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的國(guó)際地位具有深遠(yuǎn)意，開(kāi)辟了新的技術(shù)路徑！讓我們期待甘露寡糖二酸（GV—971）的盡快上市吧！
