CAR-T療法,全稱是嵌合抗原受體T細胞療法,是指通過基因工程技術,人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞,在體外大量培養后生成腫瘤特異性CAR-T細胞,再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞。
自中國首款CAR-T細胞治療產品上市以來,已有兩例患者完成藥品回輸治療,在治療一個月后的評估中獲得完全緩解(CR,complete remission)。
深度溝通
定制專業CAR-T產品DTP藥事服務
2020年4月,復星凱特生物科技有限公司與上藥控股有限公司就CAR-T細胞治療產品的全供應鏈一體化合作達成戰略合作意向。
雙方就CAR-T產品的創新性營銷模式、患者服務、質量管理及冷鏈運輸等領域進行了充分溝通,并由上藥云健康旗下益藥·藥房承接零售藥事服務。
1
定制專用設備
CAR-T產品儲存條件●●
1.有專門的特藥儲存區域,區域內干凈整潔。
2.特藥區域有與公安聯網的監控設施。
3.特藥儲存區域有門禁和出入庫的管理措施,最好有區域內有一個存放液氮罐的隔斷。
4.液氮罐尺寸大概為56cm(長)*56cm(寬)*66cm(高)。
5.藥品出入庫有收發貨記錄(符合GSP記錄要求)。
6.藥房濕度控制在35%-75%,溫度控制在常溫10-30℃(無需進冷庫,但需有手機信號)。
由于CAR-T產品是“活的細胞藥品”,為了保證藥品質量、滿足運輸和儲存要求,益藥·藥房為其定制了專屬運輸車輛、準備了專門特藥儲存區域,并配備了便于查看的透明隔斷箱,方便連接了屬地公安監控平臺系統的監控設備,實施24小時視頻監控。
同時,CAR-T產品運輸、存儲期間對溫度有高度要求,益藥·藥房配有全程溫度監控記錄,確保全程溫控達標,保證藥品質量。

特藥儲存區域

24小時聯網監控

專屬運輸車輛

專用配送箱
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藥師知識培訓
CAR-T細胞療法是一種全新的腫瘤治療手段,面對全新的治療方法和產品,益藥·藥房積極給全國各地藥房藥師進行相關專業知識培訓,積極促進藥師熟悉并掌握治療方法、藥品相關信息,便于向顧客提供完善藥學服務。
同時,藥師必須熟悉掌握該藥品的運輸、儲存等要求,以保證運輸、儲存期間藥品質量。

各地益藥·藥房藥師培訓
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制定特藥服務流程
由于CAR-T產品是一對一定制、活的細胞治療藥物,從處方審核到藥品配送都與普通藥品不同。益藥·藥房為其制定了專屬特藥服務流程:

CAR-T產品服務流程
01
接待客戶處方審核
由備案的執業藥師接待客戶并講解,執業藥師審核處方,臨床診斷為非霍奇金淋巴瘤。
02
充分告知簽署文件
DTP藥房向客戶充分告知藥品信息,并與患者簽署《阿基侖賽購買協議》。
03
收取藥款開具收據發起預定
在客戶處方完備,簽署了相關文件后,向患者收取全額藥款,為患者開據統一格式的收據,患者憑收據與醫療機構訂單醫生聯系,藥店負責人員向CAR-T生產企業發起藥品預訂單。
04
簽訂合同支付貨款
產家審核預定單,對于可以預定,回傳銷售訂單,DTP藥房蓋章確認,迅速向產家支付銷售訂單所列金額,并通知患者可以生產。
注意●●
1.如果審核因各種原因無法生產,將通知預定不成功,將告知客戶并退還全款。
2.已經確認可以預定,將與DTP藥房簽署銷售訂單,并進入生產流程。
05
CART—細胞療法生產程序

注意●●
從啟動生產,到藥品生產檢驗完畢的中位時間為17天。
06
藥房驗收安全儲存
藥品生產完成后冷鏈運輸到益藥·藥房,藥師嚴格執行驗收流程,確認無誤后存放至指定儲藏區域。隨后與患者聯系并溝通配送時間。
驗收要求●●
1.檢查外包裝是否有損壞。
2.檢查安全鎖的位置是否有損壞。
3.檢查全程溫控,是否存在溫控不達標情況。
4.上述全部確認無誤后方可簽收,并存放至指定區域。
07
按期配送客戶簽收
在約定的配送時間內,益藥·藥房安排專用運輸車輛進行運輸,送達醫院后由醫療機構主治醫生、顧客、產家人員及益藥·藥房藥師進行四方簽收。
4
各城市專業藥房服務演練
為確保藥品安全無誤送達顧客手上,益藥·藥房在全國各城市DTP藥房進行了CAR-T服務演練。
益藥·藥房
服務演練過程
配送到店

產品驗收

藥房儲存

冷鏈配送

配送到院

結語
未來,益藥·藥房將會持續發揮連鎖DTP藥房在特藥服務上的專業和特長,將更多新特藥、新療法帶給患者;以專業的態度為患者提供更完善的藥學服務,促進合理用藥,減少患者用藥顧慮,提升患者生活質量。
關于上藥云健康
上海醫藥大健康云商股份有限公司成立于2015年3月18日。作為中國領先的“互聯網+”醫藥商業科技平臺,上藥云健康以患者為中心,提供以專業藥房為基礎的創新藥全生命周期服務,以電子處方+云藥房為基礎的普慢藥“互聯網+”服務,開創醫藥分業中國模式。上藥云健康在創新藥領域擁有“益藥”系列品牌,提供從創新藥上市前的臨床研發階段、到上市后的院外自費用藥專業藥房階段、醫保階段、集采階段,再到迭代階段的全國一體化布局的創新藥全生命周期服務。在普慢藥領域,上藥云健康通過線上+線下一體化管理,精準匹配患者需求,提升醫療醫藥資源的可及性。

