12月16日，微芯生物發(fā)布《關(guān)于與浙江海正藥業(yè)股份有限公司簽署獨(dú)占許可及聯(lián)合營銷戰(zhàn)略合作協(xié)議的公告》，其全資子公司成都微芯已與海正藥業(yè)簽署西格列他鈉片(雙洛平®)藥品的《獨(dú)占許可及聯(lián)合營銷戰(zhàn)略合作協(xié)議》，將中國大陸地區(qū)指定區(qū)域（指河南、浙江、江蘇等19個(gè)省份）的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及獨(dú)家藥品市場推廣權(quán)（包括未來可能上市適應(yīng)癥的獨(dú)家市場推廣權(quán)）獨(dú)家許可給海正藥業(yè)。

 

　　海正藥業(yè)據(jù)此向微芯生物支付合計(jì)1億元人民幣的獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用、不超過1.2億元的銷售里程金。中國大陸指定區(qū)域的獨(dú)家市場推廣權(quán)許期限為10年，自西格列他鈉正式從國家藥品監(jiān)督管理局（NPMA）獲得上市許可（《藥品注冊(cè)證書》）之日起計(jì)算。

 

　　

 

　　海正藥業(yè)將分三次向微芯生物支付獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用合計(jì)1億元人民幣，該獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用金額含稅。

 

　　1）在協(xié)議簽訂之日起30個(gè)工作日內(nèi)，海正藥業(yè)支付首筆費(fèi)用3千萬元人民幣；

 

　　2）產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市正式文件之日起30個(gè)工作日內(nèi)，海正藥業(yè)支付第二筆費(fèi)用3千萬元人民幣；

 

　　3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一次商業(yè)銷售之日起30個(gè)工作日內(nèi)，海正藥業(yè)支付第三筆費(fèi)用4千萬元人民幣。

 

　　此外，協(xié)議合作期內(nèi)，從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一次商業(yè)銷售之日起計(jì)算，當(dāng)海正藥業(yè)的市場推廣銷售金額累計(jì)達(dá)到合同規(guī)定的銷售額時(shí)，即觸發(fā)相應(yīng)里程碑事件，海正藥業(yè)將按合同規(guī)定向公司支付里程碑費(fèi)用，該費(fèi)用最高不超過1.2億元人民幣。

 

　　協(xié)議合作期內(nèi)，從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一次商業(yè)銷售之日起計(jì)算，根據(jù)海正藥業(yè)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行市場推廣達(dá)到的銷售額，微芯生物將根據(jù)銷售額梯度向海正藥業(yè)支付銷售額的48%-55%的市場推廣服務(wù)費(fèi)。

 

　　西格列他鈉屬于新一代胰島素增敏劑，是具有剛性結(jié)構(gòu)的非噻唑烷二酮類的PPAR的全激動(dòng)劑，用于治療經(jīng)運(yùn)動(dòng)、飲食控制不佳的2型糖尿病，為微芯生物自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，目前正在國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)，預(yù)計(jì)將于2021年上市。

 

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