12月16日，微芯生物發布《關于與浙江海正藥業股份有限公司簽署獨占許可及聯合營銷戰略合作協議的公告》，其全資子公司成都微芯已與海正藥業簽署西格列他鈉片(雙洛平®)藥品的《獨占許可及聯合營銷戰略合作協議》，將中國大陸地區指定區域（指河南、浙江、江蘇等19個省份）的相關知識產權以及獨家藥品市場推廣權（包括未來可能上市適應癥的獨家市場推廣權）獨家許可給海正藥業。

 

　　海正藥業據此向微芯生物支付合計1億元人民幣的獨家授權許可費用、不超過1.2億元的銷售里程金。中國大陸指定區域的獨家市場推廣權許期限為10年，自西格列他鈉正式從國家藥品監督管理局（NPMA）獲得上市許可（《藥品注冊證書》）之日起計算。

 

　　

 

　　海正藥業將分三次向微芯生物支付獨家授權許可費用合計1億元人民幣，該獨家授權許可費用金額含稅。

 

　　1）在協議簽訂之日起30個工作日內，海正藥業支付首筆費用3千萬元人民幣；

 

　　2）產品獲得國家藥品監督管理局批準上市正式文件之日起30個工作日內，海正藥業支付第二筆費用3千萬元人民幣；

 

　　3）產品實現第一次商業銷售之日起30個工作日內，海正藥業支付第三筆費用4千萬元人民幣。

 

　　此外，協議合作期內，從產品實現第一次商業銷售之日起計算，當海正藥業的市場推廣銷售金額累計達到合同規定的銷售額時，即觸發相應里程碑事件，海正藥業將按合同規定向公司支付里程碑費用，該費用最高不超過1.2億元人民幣。

 

　　協議合作期內，從產品實現第一次商業銷售之日起計算，根據海正藥業在授權區域內進行市場推廣達到的銷售額，微芯生物將根據銷售額梯度向海正藥業支付銷售額的48%-55%的市場推廣服務費。

 

　　西格列他鈉屬于新一代胰島素增敏劑，是具有剛性結構的非噻唑烷二酮類的PPAR的全激動劑，用于治療經運動、飲食控制不佳的2型糖尿病，為微芯生物自主研發的原創新藥，目前正在國家藥品監督管理局藥物審評中心進行審評，預計將于2021年上市。

 

　　注：本文為載，僅做分享之用，對文章觀點保持中立，侵權即刪。