2021年2月12日，先聲藥業的合作伙伴G1 Therapeutics公司（以下簡稱G1公司）宣布其產品Trilaciclib（商品名：COSELA）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于預防擴散期小細胞肺癌成人患者因鉑類╱依托泊苷方案或拓撲替康方案化學治療導致的骨髓抑制。

 

　　Trilaciclib是G1 Therapeutics公司發現并研發的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制劑，一個化療開始前預防性給藥以保護骨髓和免疫系統功能的產品，曾經獲得FDA授予的突破性療法認定。

 

　　據了解，G1公司和勃林格殷格翰已于在2020年6月簽訂了戰略合作協議，在美國等各個市場銷售Trilaciclib。先聲藥業與G1公司于同年8月達成了許可協議，獲得了Trilaciclib在大中華地區的所有適應癥的開發和商業化權益，并且將參與其在全球的臨床試驗。

　　圖片來源：CDE官網截圖

 

　　2021年1月，查看國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示可知，先聲藥業和G1公司聯合申報的Trilaciclib用于高骨髓毒性化療方案的實體瘤相關臨床試驗申請已獲得批準。

　　圖片來源：CDE官網截圖

 

　　關于骨髓抑制

 

　　骨髓抑制是一種化學療法和某些影響免疫系統的藥物導致的嚴重副作用，是骨髓干細胞受損的結果，可引起嚴重的疾病。

 

　　人體各類血細胞（紅細胞、白細胞及血小板）的制造中心是骨髓，抑制骨髓活性很容易引起血細胞不足，從而發生嚴重后果，例如感染、貧血或自發性出血等，以至于給患者帶來一系列的負擔。

 

　　一旦發生骨髓抑制，通常需要對患者采取諸如輸注生長因子/血小板、輸血之類的搶救干預措施，并且還可能導致化療劑量延遲和減少，影響患者的生存獲益。

 

　　超過半數的腫瘤患者，現如今可能需要進行藥物治療，而化療依然是藥物治療中基礎的治療手段。Trilaciclib可能在在不久的將來會作為基礎化療手段的補充，而覆蓋廣泛的人群患者。