2021年4月15日，國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）官網顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）的上市申請已獲得CDE受理。

　　圖片來源：CDE官網

 

　　勞拉替尼是一款第三代ALK TKI，此前已于2018年11月在美國獲FDA加速批準上市，用于二線治療ALK陽性轉移性NSCLC患者，這些患者既往接受過克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑的治療。并于今年3月5日獲批第2項適應癥，用于一線治療ALK陽性NSCLC。

 

　　關于非小細胞肺癌（NSCLC）

 

　　肺癌是全世界癌癥相關死亡的主要原因之一，主要分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC）兩種。

 

　　非小細胞肺癌是常見的肺癌種類，大約占肺癌患者總數的80-85％，ALK陽性腫瘤發生在約3-5％的小細胞肺癌病例中。

 

　　腦轉移是ALK陽性非小細胞肺癌疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者中，大約有40％的患者在初次確診的時候就存在腦轉移。

 

　　雖然現在有很多的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者對開始的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）療法產生應答，可是后期這些患者仍然會出現再度惡化的情況。而且，對于那些接受過第二代ALK TKI治療，但是疾病依然繼續惡化的患者而言，其治療選擇并不多。