近日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已批準(zhǔn)諾和諾德公司（Novo Nordisk）研發(fā)生產(chǎn)的德谷胰島素利拉魯肽注射液（諾和益），適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。諾和益是基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液。

 

　　

 

　　圖源：國家藥品管理監(jiān)督局

 

 

　　在該糖尿病新藥中，利拉魯肽是一種每日注射一次的GLP-1類似物，與天然存在的人GLP-1相似度達(dá)97%。如同人GLP-1一樣，利拉魯肽以葡萄糖依賴的方式刺激胰島素分泌并減少胰高糖素分泌，并通過增加飽腹感和減少能量攝入的機(jī)制，來減輕體重和減少體脂含量。

 

　　該新藥的另一個(gè)重要成分——德谷胰島素，是新一代基礎(chǔ)胰島素類似物。

 

　　據(jù)新聞稿介紹，德谷胰島素利拉魯肽注射液突破性融合了兩種藥物的雙組分優(yōu)勢，機(jī)制互補(bǔ)，多靶向作用于2型糖尿病多項(xiàng)病理生理機(jī)制。

 

　　

 

　　公開資料顯示，早在2014年，德谷胰島素利拉魯肽注射液（英文通用名：IDegLira，境外商品名：Xultophy）就在歐盟獲得批準(zhǔn)上市，成為獲批的基礎(chǔ)胰島素和GLP-1RA注射液。2016年，該藥又獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于單獨(dú)使用胰島素或GLP-1類似物不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。

 

　　2型糖尿病是一種慢性代謝疾病，占了糖尿病患者的絕大多數(shù)。這類患者的主要表現(xiàn)為對胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象，即體內(nèi)仍有接近正常水平的胰島素，但機(jī)體對于胰島素?zé)o法做出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)，使得血糖升高導(dǎo)致疾病。對于患者來說，單純使用胰島素并不能起到很好的效果。隨著疾病進(jìn)展，患者臨床上常需要與其他降糖藥聯(lián)合治療。

 

　　諾和諾德德谷胰島素利拉魯肽注射液的到來，有望為2型糖尿病患者帶來新的治療選擇和臨床獲益。祝賀諾和諾德又一款糖尿病新藥在中國獲批上市。

 

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