新藥快訊
2022年6月29日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，康方藥業(yè)有限公司申報的卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼）獲批上市，該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的治療。
▲圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
2022
Jul.05
首日訂單！
開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）現(xiàn)已到達
上藥云健康旗下益藥·藥房廣州越秀店！
上藥云健康旗下
益藥·藥房廣州越秀店
開坦尼®藥店驗收圖
開坦尼®藥店上架圖
開坦尼®在益藥·藥房
完成訂單銷售！
關于“開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）”
【商品名】開坦尼®
【通用名】卡度尼利單抗注射液
【規(guī)格】125 mg（10mL）/瓶
【適應癥】本品適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的治療。
不良反應及注意事項詳見說明書。
PD-1受體主要表達于活化的T淋細胞表面，與其配體PD-L1和PD-L2結合可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監(jiān)視。細胞毒性T淋巴細胞抗原-4(CTLA-4)表達于活化的CD4+和CD8+T細胞表面，與其配體B7.1、B7.2結合后可以抑制T細胞活性，是T細胞活性的負調節(jié)因子[1]。
開坦尼®(卡度尼利單抗注射液)是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應，促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化，進而發(fā)揮抗腫瘤作用[2]。
據(jù)悉，當前卡度尼利單抗國內已經(jīng)登記啟動了17項臨床試驗。除宮頸癌這一首發(fā)適應癥以外，還針對非小細胞肺癌、肝癌、胃及胃食管交界處癌、鼻咽癌等癌種。
▲圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
關于“宮頸癌”
子宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,占所有女性癌癥的12%左右，發(fā)病率在我國女性惡性腫瘤中居第二位。我國2015年約有新發(fā)病例11.1萬，死亡病例3.4萬[3]。大部分早期宮頸癌可手術治療，局部晚期宮頸癌的主要治療手段是同步放化療，然而晚期及復發(fā)宮頸癌的治療手段有限，5年生存率不到20%[4]。
在宮頸癌免疫治療的研究中，有研究顯示PD-L1在正常的宮頸組織中幾乎不表達，在宮頸癌細胞和組織中，PD-L1呈高表達[5]；有研究者利用宮頸癌患者和健康女性的血漿，采用改良的ELISA方法檢測CTLA-4自身抗體，發(fā)現(xiàn)CTLA-4自身抗體在宮頸癌患者中的表達量高于健康女性對照者[6],提示PD-1和CTLA-4可能是晚期宮頸癌患者的一個治療靶點。
作為我國自主研發(fā)的首個PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，卡度尼利單抗可以發(fā)揮PD-1和CTLA-4兩個免疫檢查點的協(xié)同抗腫瘤作用，為宮頸癌患者帶來了免疫治療的新選擇。
開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）
已到“益藥·藥房”廣州越秀店，
廣州黃埔店、湛江店、茂名店、汕頭店陸續(xù)到貨。
本藥品為處方藥，
請憑處方在藥師指導下購買和使用。
上藥云健康益藥·藥房廣州越秀店
地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房
聯(lián)系電話：020-87613558，020-88422746
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參考資料：
[1]卡度尼利單抗注射液說明書
[2]NMPA官網(wǎng)https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220629135936153.html
[3]宮頸癌診療指南（2022年版）
[4]宗麗菊,向陽.晚期及復發(fā)宮頸癌免疫治療的研究進展與未來[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2018,034(011):1211-1216.
[5][1]蘇雅婷,呂杰,牛雯娟,等.PD-L1,B7-H3及B7-H4在宮頸癌免疫治療中的研究進展[J].國際婦產(chǎn)科學雜志,2021,48(4):5.
[6]范佩文,馬苗苗,馮亞寧,等.中晚期宮頸鱗癌患者CTLA-4的表達與臨床特征分析[J].新疆醫(yī)科大學學報,2020,43(9):7.
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