昨日(12月10日),中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報(bào)的注射用利納西普新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals全資子公司合作開(kāi)發(fā)的一款I(lǐng)L-1抑制劑,已經(jīng)于今年11月在中國(guó)獲批首個(gè)適應(yīng)癥,治療冷吡啉相關(guān)周期性綜合征(CAPS)。
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)公示,該藥本次獲批的新適應(yīng)癥為:治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎(RP)以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。[1]



截圖來(lái)源:NMPA官網(wǎng)[2]
復(fù)發(fā)性心包炎,這是一種反復(fù)發(fā)作的疾病,常常困擾著許多患者的身心,給他們的生活帶來(lái)不少困擾。心包是包圍心臟的膜,正常情況下,它能夠?yàn)樾呐K提供保護(hù)和支持。然而,當(dāng)心包出現(xiàn)炎癥時(shí),就會(huì)引發(fā)一系列不適的癥狀,影響患者的生活質(zhì)量。
在治療過(guò)程中,醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況,通過(guò)用藥、物理治療等手段來(lái)控制病情的發(fā)展。然而,疾病的復(fù)發(fā)性讓每次治療后的康復(fù)都顯得異常脆弱,患者的心理負(fù)擔(dān)也因此加重。面對(duì)這樣的困擾,許多人開(kāi)始尋求心理輔導(dǎo),努力調(diào)整自己的心態(tài),力求以更積極樂(lè)觀的態(tài)度面對(duì)病魔的侵襲。
當(dāng)復(fù)發(fā)性心包炎再一次來(lái)襲時(shí),患者們不必過(guò)于絕望。在堅(jiān)持治療的同時(shí),注重心理的疏導(dǎo)和生活方式的改善,也許能找到屬于自己的康復(fù)之路。唯有以堅(jiān)韌的意志和不屈的精神,才能讓自己在風(fēng)雨中更加堅(jiān)定前行。
參考資料:
[1] 醫(yī)藥觀瀾
[2] NMPA官網(wǎng) 2024年12月10日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
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