神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎是角膜上皮愈合障礙的一種罕見疾病。它的特征是角膜知覺受損，形成大面積的角膜上皮缺失和潰瘍、潰瘍進(jìn)展嚴(yán)重的可造成角膜穿孔。該疾病患病率低于5/10000。國內(nèi)目前尚無有效治療手段。

 

　　Cenegermin是一種新型重組人神經(jīng)生長因子，2015年12月14日被歐盟認(rèn)定為孤兒藥。2017年7月在歐盟批準(zhǔn)，2018年8月在美國批準(zhǔn)，是FDA批準(zhǔn)的神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎治療藥物。



　　在2項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的多中心臨床試驗(yàn)中，共納入151例患者，其中，NGF0214研究納入的患者為單側(cè)眼損傷，NGF0214研究納入的患者為雙側(cè)眼損傷。隨訪8周結(jié)果顯示，接受Cenegermin治療的患者角膜愈合比例高于賦形劑治療的患者。



　　在中國，Cenegermin滴眼液于2018年8月被納入《第一批臨床急需境外用藥》，2019年6月，DompéFarmaceutici在中國提交該藥上市申請。



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