重慶藥友仿制藥「索拉非尼」第二家獲批上市

8 月 14 日，重慶藥友仿制藥甲苯磺酸索拉非尼片獲國家藥監局批準，成為索拉非尼品種國內第二家獲批的仿制藥。目前重慶藥友「索拉非尼」，受理號CYHS1800003國，其批準證明文件待領取狀態。



 
索拉非尼（Sorafenib）原研藥是由拜耳研發的一款口服多種激酶抑制劑，抑制腫瘤細胞增殖，包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成。
 
原研索拉非尼最早于 2005 年 12 月被 FDA 批準用于治療腎癌，商品名為 Nexavar，2006 年 9 月在國內 NMPA 批準索拉非尼用于治療腎癌，商品名為多吉美。

索拉非尼多吉美既可治療不能手術的晚期腎細胞癌，又可治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。