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    20mg/0.2ml來了!兒童銀屑病患者使用生物制劑有了“兒童藥”

      日常生活中,大眾對成人患銀屑病已經比較能接受了,但是一旦有兒童被確診銀屑病,家長往往還是會感到揪心和無所適從。
     
      實際上,我國近700萬[1]銀屑病患者中,兒童患者不在少數。《我國六省市銀屑病流行病學調查》顯示,0-19歲銀屑病患病率為0.18%,約1/3-1/2成年銀屑病患者是在兒童時期首次發病。近年來,兒童和青少年銀屑病的發病率還呈緩慢上升趨勢。
     
      兒童銀屑病治療比較困難,目前尚無根治可能、容易罹患終身,不僅會造成患者外部形象的損害,而且遠期并發癥較高,會對兒童和青少年的心理健康和總體生活質量產生深遠的、長期的影響,因此需要早期診斷早期治療并堅持規范治療。
     
      國內外指南指出,兒童銀屑病治療目的應以控制癥狀、改善患兒生活質量為主,輕度患兒以外用藥治療為主,中重度患兒,如嚴重頑固的斑塊型銀屑病、膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病、關節病型銀屑病可考慮選擇聯合光療或系統治療。
     
      藥物的安全性是兒童銀屑病用藥第一位考慮的因素。臨床專家強調,在兒童銀屑病治療的早期盡量不要使用激素。口服糖皮質激素或可引起胃潰瘍、高血壓、抑制免疫等多種不良反應。如果患者自行使用大量激素后突然停藥會出現“反跳現象”和“激素依賴性”;口服藥物甲氨喋呤、阿維A等系統治療藥物,副作用包括影響造血功能和肝腎功能、粘膜干燥、血脂升高、致畸等,在使用過程中要密切監測藥物副作用。
     
      而生物制劑的出現,為兒童和青少年銀屑病的治療提供了新的選擇。
     
      目前,生物制劑應用于銀屑病的治療已經較為廣泛。就在今年3月26日,全人源阿達木單抗-修美樂獲批了兒童斑塊狀銀屑病適應癥以及專為兒童設計的無檸檬酸鹽20mg/0.2ml(預填充式注射針)新規格,是目前在我國獲批兒童及青少年4-18歲銀屑病適應癥的生物制劑。新規格修美樂活性成分不變。
     
      近日,修美樂20mg/0.2ml新規格已全面供應中國臨床:
     
      ●用20mg/0.2ml規格固定劑量的預填充式注射器給體重30公斤以下的銀屑病患兒進行注射給藥,提供了適宜兒童患者的小規格劑量選擇,簡單便捷,進一步提高兒童患者的用藥依從性。[5]
     
      ●20mg/0.2ml規格修美樂不含檸檬酸鹽及其它賦形劑,研究證明,不含檸檬酸鹽的修美樂制劑注射后隨即產生的注射部位疼痛中位值減輕了84%[6]。


     
        1丁曉嵐等.中國六省市銀屑病流行病學調查.中國皮膚性病學雜志,2010(7):598-601.
     
      2 Burmester GR,et al.Adv Ther.2019 Nov 20 doi:10.1007/s12325-019-01145-8
     
      3 Kingsbury et al.Clin Rheumatol(2014)33:1433-1441
     
      4 Thaci D et al.Br J Dematol.2019:181(6)1177-1189
     
      5 HUMIRA[Summary of Product Characteristics].AbbVie Ltd;(20 mg label update in progress)2017
     
      6*來自2項成人RA患者的交叉研究合并數據顯示,與40 mg/0.8 ml的修美樂相比,40 mg/0.4 ml修美樂的疼痛中位值減輕了84%。
     
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