近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）公示擬將澤璟制藥 1 類新藥「甲苯磺酸多納非尼片」納入優先審評審批（受理號：CXHS2000010），用于治療晚期（無法手術或轉移性）肝細胞癌。

 

　　圖|國家藥品監督管理局官網

 

　　甲苯磺酸多納非尼片是澤璟制藥開發的具有自主知識產權的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于 1 類新藥。

 

　　關于肝細胞癌

 

　　肝細胞癌是一種惡性腫瘤，是肝癌當中的一種類型，其主要癥狀為肝區疼痛、乏力、發熱、腹脹、腹痛、腹瀉等，少數患者會突然出現肝區劇烈疼痛，同時伴有暈厥、血壓下降，嚴重會導致休克。另外，還會引起消化道癥狀，出現飯后上腹飽脹、惡心、嘔吐、噯氣、消化不良等。

 

　　肝細胞癌的病因和發病機制迄今尚未完全闡明。肝細胞癌一般在20歲開始發病，發病率隨年齡增長而逐漸增加，40——60歲達到高峰，高發年齡段在40——50歲之間。

 

　　當前，肝細胞癌的發病率和死亡率一直居高不下。祝賀澤璟制藥多納非尼擬納入優先審評，同時也希望更多針對晚期肝細胞癌的藥物早日到來，讓患者擁有更多的治療選擇。