快訊|東曜藥業「TAB008」申報上市

　　9月4日，東曜藥業發布公告宣布國家藥品監督管理局已正式受理貝伐珠單抗生物類似藥TAB008（商品名：樸欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申請。

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　　TAB008是一種貝伐珠單抗生物類似藥，貝伐珠單抗在中國獲批于治療非小細胞肺癌（NSCLC）及轉移性結直腸癌（mCRC），在美國及歐盟還獲批了包括惡性膠質瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌及乳腺癌適應癥。

 

　　貝伐珠單抗原研藥是由Roche Diagnostics GmbH生產的一款注射液，商品名：安維汀，貝伐珠單抗注射液安維汀適用于轉移性結直腸癌，貝伐珠單抗聯合以5—氟尿嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結直腸癌患者的治療。

　　貝伐珠單抗注射液

 

　　貝伐珠單抗注射液是一種重組的人類單克隆IgG1抗體，通過抑制人類血管內皮生長因子的生物學活性而起作用。也就是說貝伐珠單抗可結合VEGF并防止其與內皮細胞表面的受體(Flt-1和KDR)結合。在體外血管生成模型上，VEGF與其相應的受體結合可導致內皮細胞增殖和新生血管形成。在接種了結腸癌的裸(無胸腺)鼠模型上，使用貝伐珠單抗可減少微血管生成并抑制轉移病灶進展。