蘭菌凈是一種用于預(yù)防和治療上呼吸道細(xì)菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎等)的藥物，它具有安全性高、方便易用、功能多樣等特點(diǎn)。那么，蘭菌凈有怎樣的藥理毒理呢?
首先，蘭菌凈(細(xì)菌溶解物)是一種人工制備的細(xì)菌抗原提取物的混懸液，包括肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡它布蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、肺炎桿菌等共6種細(xì)菌抗原提取物。蘭菌凈可以刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體，起到保護(hù)預(yù)防發(fā)病的作用。
蘭菌凈選用合適的賦形劑和表面活性物質(zhì)(能減弱粘膜屏障)，使得本蘭菌凈中的抗原能透過(guò)口腔粘膜，進(jìn)入白細(xì)胞豐富的粘膜下層，包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環(huán)相鄰的淋巴組織(如舌扁桃體、腭扁桃體)。在這些地方，通過(guò)刺激巨噬細(xì)胞，釋放淋巴因子，激活T細(xì)胞和B細(xì)胞向漿細(xì)胞轉(zhuǎn)化，從而觸發(fā)一系列免疫反應(yīng)，包括T細(xì)胞產(chǎn)生淋巴因子和漿細(xì)胞產(chǎn)生IgA。IgA因化學(xué)結(jié)構(gòu)不同而有不同的功能。單體IgA稱(chēng)為血清IgA，兩個(gè)單體組成的雙體進(jìn)入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，與其他分泌細(xì)胞一起組成分泌型IgA。
這些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人體的防御系統(tǒng)中至關(guān)重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細(xì)菌的侵襲，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外，分泌型IgA尚可調(diào)節(jié)粘膜的彈性和粘度，防止外來(lái)物質(zhì)所致的硬化。近來(lái)發(fā)現(xiàn)，NK細(xì)胞活性比正常值低的兒童容易患反復(fù)性呼吸道感染，而本疫苗能明顯增加兒童的NK細(xì)胞活性。
經(jīng)眾多的臨床試驗(yàn)證明，蘭菌凈(細(xì)菌溶解物)具有免疫刺激作用。體外試驗(yàn)顯示，本品能夠恢復(fù)損傷的多形核中性粒細(xì)胞的正常功能 ;增加單核細(xì)胞培養(yǎng)中白細(xì)胞介素1的形成 ;具有類(lèi)似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細(xì)胞激動(dòng)劑的活性 ;在淋巴細(xì)胞培養(yǎng)中能夠有效地刺激IgM的產(chǎn)生。
體內(nèi)試驗(yàn)表明，蘭菌凈(細(xì)菌溶解物)可增加唾液和循環(huán)中IgA、IgM、IgG的產(chǎn)生 ;幫助免疫低下病人恢復(fù)正常的免疫系統(tǒng)功能 ;降低感染發(fā)生的頻率和強(qiáng)度 ;減少抗生素的應(yīng)用。
蘭菌凈(細(xì)菌溶解物)急性毒性研究結(jié)果：LD50未測(cè)得。以50 mL/kg的劑量經(jīng)口腔給予，或25 mL/kg/日的劑量經(jīng)腹膜內(nèi)給予均未產(chǎn)生毒性效應(yīng)。
慢性毒研究結(jié)果性：劑量增至5.92 mg/kg/日，持續(xù)26周仍耐受良好。本品應(yīng)用于結(jié)膜囊內(nèi)無(wú)刺激性 ;沒(méi)有任何圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性 ;對(duì)各個(gè)器官的平滑肌無(wú)直接或間接的藥理作用。
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