艾得辛不良反應：1、在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。 II期臨床試驗有192例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有上腹部不適、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細胞下降、耳鳴或聽力下降、乏力、腹脹、下肢浮腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡，精神不佳、雙手腫脹、月經(jīng)失調(diào)、牙齦出血、面部浮腫。III期臨床試驗有326例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。 在III期臨床試驗中：很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有白細胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降；少見藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部浮腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。以上多數(shù)不良反應均在停藥后自行緩解或消失。 2、據(jù)文獻資料報道，在日本81家醫(yī)療機構(gòu)中開展的一項為期28周、376例類風濕關(guān)節(jié)炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風濕關(guān)節(jié)炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之后為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000 mg/日）。該試驗中很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮膚病；少見藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有黑便癥、間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、胃潰瘍。據(jù)文獻資料報道，在日本90家醫(yī)療機構(gòu)中開展的一項為期52周的單組、長期用藥的安全性臨床試驗中，共394例類風濕關(guān)節(jié)炎患者接受艾拉莫德治療，在開始4周時間里，每天口服艾拉莫德25mg，在隨后的48周每天口服艾拉莫德50mg。其中有57例獲益患者繼續(xù)服用本品達100周。該試驗中很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ——谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有β-N-乙酰-葡萄糖胺酶升高、膽紅素升高、肝功能檢查異常、膽堿脂酶降低、大便潛血、血β2-微球蛋白升高、尿β2-微球蛋白升高、血嗜酸性粒細胞升高、紅細胞壓積降低、血紅蛋白降低、淋巴細胞計數(shù)降低、紅細胞降低、白細胞升高、尿素氮升高、血尿、蛋白尿、尿白細胞陽性、管型尿、尿沉渣陽性、血鐵離子降低、食欲減退、腹脹、腹痛、上腹痛、腹瀉、稀便、惡心、干嘔、嘔吐、口腔炎、皮炎、濕疹、脫發(fā)、瘙癢、鼻咽炎、頭暈（除眩暈外）、味覺障礙；少見藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有胃潰瘍、膿胸、間質(zhì)性肺炎、敗血癥。
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