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博路定服用后會(huì)有不良反應(yīng)嗎

  博路定對(duì)于慢性乙型肝炎的治療是有一定的幫助的,也是很多患者在用藥治療疾病的時(shí)候首選的藥物,該藥物是具有抗病毒的作用,對(duì)于乙肝的等疾病的治療是有一定的幫助,患者在用藥的時(shí)候也要注意細(xì)節(jié)的問題,那么博路定服用后會(huì)有不良反應(yīng)嗎?
 
  博路定主要成分為:恩替卡韋,其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。博路定為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。博路定適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。
 
  對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,博路定恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。
 
  在國外進(jìn)行的研究中,博路定常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。
 
  在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,博路定常見的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹通、肝區(qū)不適、肌通、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,博路定不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。
 
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