開浦蘭為吡咯烷酮類抗癲癇新藥,可有效控制癲癇發(fā)作,具有治療指數(shù)高、安全性好等特點(diǎn),是目前報(bào)道的唯一具有預(yù)防作用的廣譜抗癲癇藥物。那么,開浦蘭的副作用有哪些?針對(duì)此問題,下面由百濟(jì)藥師為大家作出詳細(xì)介紹。
開浦蘭的副作用有哪些?
百濟(jì)藥師表示:兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。
成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:由于個(gè)體及患者的病情不一,開浦蘭用于老年和青少年、婦女等特殊人群的推薦劑量需區(qū)別對(duì)待。并且對(duì)左乙拉西坦過敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
以上就是有關(guān)開浦蘭的副作用有哪些的介紹,相信朋友們也都有所了解了。朋友們?cè)诜瞄_浦蘭期間,一定要多加注意,一旦藥品性狀發(fā)生變化時(shí),一定要禁止服用。如還有疑問,歡迎撥打百濟(jì)藥師咨詢電話:400-168-0606。