安理申說明書包括：藥品名稱，主治功能，用法用量，不良反應，禁忌，孕婦及哺乳期婦女用藥等。為保證用藥的安全性，希望您仔細閱讀安理申說明書。

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸多奈哌齊片

商品名稱：安理申

【批準文號】國藥準字J20040020

【生產企業】衛材(中國)藥業有限公司

【功能主治】增進記憶，提高語言、行為能力。用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療

【用法用量】口服。初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用;并至少將初始劑量維持1個月以上，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，仍每日一次。此為最大推薦劑量。

【不良反應】本品的不良反應主要表現為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數不良反應是短暫、輕微和一過性的。

【禁忌】對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物過敏的病人禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用本品。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全性研究資料，故服用本品的婦女不能哺乳。

【兒童用藥】本品不推薦用于兒童。

【老年用藥】按推薦劑量應用。

【關聯病癥】增進記憶提高語言能力提高行為能力輕度老年性癡呆癥狀中度老年性癡呆癥狀

【劑型】片劑

【產地】江蘇

【貯藏】遮光，密閉保存。

【藥理毒理】藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。

毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天(按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍)，未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。

遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

【藥物相互作用】1.CYP3A4和CYP2D6同工酶的誘導劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯可提高本品的清除率。2.CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。3.本品對茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝未發現干擾。4.本品可能會影響有抗膽堿活性的藥物。

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