泰畢全適應癥:預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或全身性栓塞;左心室射血分數<40%;伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級>=2級;年齡>=75歲;年齡>=65歲,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血壓。
泰畢全的臨床試驗如下:
RE-LY研究顯示,達比加群酯110mg每日使用兩次在預防房顫患者卒中和SEE方面不劣于華法林、同時降低顱內出血(ICH)、總體出血和大出血風險。與華法林相比,150mg每日使用兩次的劑量,顯著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、顱內出血和總體出血的風險。該劑量的大出血發生率與華法林相當。使用達比加群酯110mg每日兩次和150mg每日兩次與華法林相比心肌梗死發生率略增加但無統計學差異(分別為危險比1.29;p=0.0929)和危險比1.27;p=0.1240)。INR監測情況越差,達比加群酯相比華法林的獲益越明顯。