凡瑞克用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。但由于醫療科技的限制，每種藥物都會有大大小小的不良反應，而凡瑞克的不良反應又是什么呢?現在就讓百濟藥師為您解答吧。
臨床試驗經驗 ：關于潛在性肝臟損害的討論參見【警告】，而關于血液學變化的討論參見【注意事項】部分。凡瑞克的安全性數據來自兩項在肺動脈高壓患者中開展的為期12周的安慰劑對照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四項在483名肺動脈高壓患者(每日1次服用劑量分別為1 mg、2.5 mg、5 mg或10 mg)中開展的安慰劑對照研究。在這些研究中，受試者與凡瑞克接觸的時間為1天到4年不等(N=418接觸至少6個月，N=343接觸至少1年)。 在ARIES-1和ARIES-2中，總共261名患者每日1次服用劑量分別為2.5 mg、5 mg或10 mg的凡瑞克，而132名患者服用安慰劑。在接受凡瑞克治療的患者中不良事件發生率>3%，明顯高于安慰劑組(見下表)。 注意 ：這個表格包括了所有在凡瑞克治療組中發生率>3%并且高于安慰劑組的不良事件，而且這些事件在凡瑞克治療組和安慰劑組中發生率的差別≥1%。 大多數藥物不良反應為輕至中度，僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比，凡瑞克治療組中僅有少數患者發生的不良事件與肝功能檢測有關。
而僅有少數幾種藥物不良反應的發生率在不同年齡和性別的患者中發生率有顯著差異。年輕患者中(<65歲)，凡瑞克治療組的外周性水腫發生率和安慰劑組相近 ;而在老年患者中(>65歲)，本藥治療組的外周性水腫發生率高于安慰劑組(。此類亞組分析的結果必需進行謹慎的解釋。 在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中，凡瑞克治療組因為不良事件(與肺動脈高壓不相關)而中斷治療的發生率與安慰劑相近。在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中，本藥治療組中嚴重不良事件(與肺動脈高壓不相關)的發生率與安慰劑組相近。
上市后經驗 ：下述不良反應是在凡瑞克獲得批準后的使用過程中被識別的 ：液體潴留(見【注意事項】部分)，心衰(與液體潴留相關)，超敏反應(如血管性水腫、皮疹)，以及貧血。 因為這些自發報告的反應來自規模大小不確定的人群，因此不可能估算出非常可靠的發生率、或確定一個與藥物接觸相關的因果關系。
百濟藥師溫馨提醒：沒有一種藥物是絕對安全的，凡瑞克也是一樣，為了您的身體安，所以請您在用藥過程中要謹遵醫囑，如有疑問，可撥打百濟健康熱線400-168-0606，百濟藥師將會為您服務!
