<ul id="8oog2"></ul> 2015中國乙肝防治指南權威建議：
符合乙肝抗病毒治療的患者,如應用核苷（酸）類藥物治療時，強調首選高耐藥基因屏障的藥物！
HBeAg陽性/陰性的慢性乙肝患者：對初治者優先推薦選用恩替卡韋或替諾福韋。資料摘自—《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
迄今為止，眾多循證醫學證據顯示
韋瑞德在以下各類慢性乙肝患者長期治療中耐藥情況良好
| HBV 感染 疾病狀態 | 初治 | 經治 | ||
| 患者 | 青少年 | 成年 | ||
| 韋瑞德臨床研究 | 12-<18歲患者*1 72 周 HepatologyM 2012 |
初治患者2 7年 Hepatology 2013 Lancet 2013 |
LAM經治患者3 96 周 Gastroenterology 2013 |
ADV經治患者4 168 周 J Hepatol 2014 |
| *包括初治和經治患者 | GS-115 ClinicalTrials.gov No. NCT00734162 |
GS-102e-/103 e+ Clinical Trials.gov No. NCT00117676和NCT00116805 |
GS-121 ClinicalTrials.gov No. NCT00737568 |
GS-106 ClinicalTrials.gov No. NCT00307489 |
| 資料摘自：2012;56(6):2018-26; 2 Marcellin P, Gane EJ, Tsai N, et al. Seven years of treatment with tenofovir DF for chronic hepatitis B virus infection is safe and well tolerated and associated with sustained virological, biochemical and serological response with no detectable resistance. Hepatology.2013; 58:4(Suppl1): 649A; 3 Fung S, Kwan P, Fabri M, et al. Randomized Comparison of Tenofovir Disoproxil Fumarate vs Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients with Lamivudine-resistant Chronic Hepatitis B. Gastroenterology. 2014; 146(4):980-988; 4 Berg T, Zoulim F, Moeller B, et al. Long-term efficacy and safety of emtricitabine plus tenofovir DF vs tenofovir DF monotherapy in adefovir-experienced chronic hepatitis B patients. J Hepatol. 2014;60(4):715-22 | ||||
FDA對HBV抗病毒藥物的妊娠用藥分級
| HBV 抗病毒藥物 | FDA妊娠用藥分級1 | FDA描述2 |
|---|---|---|
| A | 對妊娠女性做過足夠和良好對照的研究(AWC) ，未顯示在妊娠的前三個月對胎兒有危險（并在中、晚期妊娠中亦無危險的證據） | |
| 替諾福韋 替比夫定 |
B | 在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險，但無孕婦的AWC研究，或動物生殖試驗顯示有風險，但在早孕婦女的AWC研究中無風險（并在中、晚期妊娠亦無危險的證據） |
| 拉米夫定 恩替卡韋 阿德福韋酯 |
C | 在動物的研究中證實對胎兒有副反應，但無人類的AWC研究。但是用藥帶來的利益可能會大于潛在的風險。或在婦女和動物研究中無可以利用的資料。 |
| D | 在研究性或市場使用經驗或人體研究中有明確證據顯示對于胎兒造成的損傷，盡管有潛在的風險，潛在的益處是可能保證孕婦有使用藥物（例如該藥物在危及生命的情況或嚴重疾病時是必需的，而更安全的藥物不能使用或無效） | |
| 干擾素 | X | 動物實驗或人體研究中有明確證據顯示藥物引起的胎兒異常。和/或來自研究性或市場使用經驗的不良反應數據顯示對胎兒有危害的明確證據，對妊娠女性的風險超出了任何潛在的利益（例如，可以選擇更安全的藥物或其他治療方案） |
| 資料摘自：1 European Association For The Study Of The Liver. EASL clinical practice guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2012;57(1):167-85;2 //www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/pediatricadvisorycommittee/ucm272377.pdf | ||
