美能（復方甘草酸苷片） 7片*3板

通用名稱：復方甘草酸苷片 商品名稱：美能；Stronger Neo-Minophagen C 英文名稱：Compound Glycyrrhizin Tablets 漢語拼音：Fufang Gancaosuangan Pian

本品為復方制劑，其組份（每片）為： 甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg （甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg） 甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg DL-蛋氨酸（DL-Methionine）25mg。

本品為白色糖衣片。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。 可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

本制劑在治療慢性肝病時，在雙盲法試驗107例中，7例（占6.5％）出現副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例（占1.9％），血壓上升2例（占1.9％），腹痛2例（占1.9％）等。 1）重要副作用 假性醛固酮癥（pseudoaldosteronism）(發生頻率不明)：可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。 另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給與適當的處置。 2）其它副作用 還可能出現以下癥狀（見表） 0.1-5％以內 體液、電解質 血清鉀低下 循環系統 血壓升高 其它 腹痛、頭痛

(以下患者不宜給藥) 1. 醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2. 有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

1.慎重給藥 對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照[老年用藥])。 2.重要注意事項 由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意 藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。

孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。

尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見[用法用量]和[注意事項]。

基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

過量使用本品易引起假性醛固酮癥。

1.慢性肝炎的雙盲比較試驗 對日本國內19個醫療機構的224例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較試驗，使用該制劑每日9片，連續12周口服，其結果為：用藥組比安慰組在肝功能上有明顯的統計學意義的改善。 2.一般臨床試驗 以下所示是對各種變態反應疾患、炎癥性疾患的治療有效率:

1. 人體內藥代動力學 血中濃度 正常成人口服本劑4片(含甘草酸苷100mg)時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后血中濃度出現兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時間出現，第二次在10-24小時間出現。 (注)本制劑認可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。 尿中排泄 健康成人口服本制劑后10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。 2. 動物體內藥代動力學(參考) 吸收 給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時后血中濃度達最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59％。12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。 分布 給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時達最高值，3H值為2.8％，其次分布順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。

室溫保存(1～30℃)。

鋁塑泡罩包裝。7片/板x3板/盒．10片/板x10板/盒。

30個月

進口藥品注冊標準JX20120146

進口藥品注冊證號H20130148 分包裝批準文號： 國藥準字J20130077

企業名稱：日本米諾發源制藥株式會社（Minophagen　Pharmaceutical　Co.,Ltd.） 地址：3-2-11,Nishi-shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo,Japan 生產廠：秋山片劑株式會社（Akiyama Jozai Co., Ltd.） 地址：2-4-21, Hiratsuka, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan 分包裝企業名稱：衛材（中國）藥業有限公司 分包裝企業地址：蘇州市工業園區白榆路32號