九期一（甘露特鈉膠囊） 150mg*14粒*3板

口服。一次3粒（450mg），一日2次，可空腹服用或與食物同服。
本品應由阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開具處方并指導患者使用。
患者應由可靠的照料者并且能夠經常監控患者的服藥情況。
本品的臨床安全性和有效性證據來自最長36周的隨機對照臨床試驗，若患者需要長時間的治療，醫師需按照臨床治療指南的建議對患者繼續服用本品的獲益與風險進行評估。在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下，可以考慮繼續維持本品治療；反之，應考慮終止本品治療。
肝功能不全患者：對于輕度肝功能不全患者，無需根據肝功能調整劑量。目前尚無中度和重度肝功能不全患者的研究數據。對于肝功能不全患者，在服用本品過程中，需定期檢測肝功能，如有異常需及時就醫。
腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全患者，無需根據腎功能調整劑量。目前尚無中度和重度腎功能不全患者的研究數據。對于腎功能不全患者，在服用本品過程中，需定期檢測腎功能，如有異常需及時就醫。

本說明書描述了在臨床試驗中觀察到的判斷為可能由本品引起的不良反應及其近似發生率，由于臨床試驗在不同條件下進行，在一個臨床試驗中觀察到的不良反應的發生率不能直接與另一個臨床試驗觀察到的不良反應發生事進行比較，也可能不能反映臨床實踐中的實際發生率。在本品臨床試驗中，總計納入了1199例受試者。在本品用于阿爾茨海默病患者的臨床試驗中總計納入安全性分析的本品組樣本量為577例。臨床試驗中本品組的不良反應（經研究者判斷與試驗藥物有關或可能有關的不良事件)總發生事為14.6％與安慰劑組(18.0％)相比無顯著差異，且不良反應的程度均為輕度和中度。
參照MedDRA,按系統器官分類(SOC)與首選術語分類(PT),在每個類別中，按照國際醫學科學組織委員會（CIOMS）推薦的統計方法進行不良反應發生率的描述，即：十分常見（≥10％），常見(1％~10％,含1％),偶見(0.19％~1％，含0.1％),罕見(0.01％~0.1％，含0.01％),十分罕見(<0.01％）。表1和表2分別列成不良反應（不包含實驗室化驗異常）和實驗室化驗異常的發生率。

1.本品應由在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開具處方并指導患者使用。
2.患者應有可靠的照料者并且能夠經常監控患者的服藥情況。
3.本品的臨床安全性和有效性證據來自最長36周的隨機對照臨床試驗。若患者需更長時間的治療，醫在需按照臨床診療指南的建議對患者繼續服用本品的獲益與風險進行重新評估。在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下，可以考慮繼續維持本品治療;反之,應考慮終止本品治療。
4.本品尚未開展用于其他類型的癡呆或記憶損傷的研究,對于其他類型的癡呆或記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能減退）患者應用甘露特鈉膠囊的療效還未進行全面觀察。
5.心血管系統:本品III期臨床試驗隨機的818例受試者中,共78例受試者在試驗過程中發生了一過性QT/QTc間期延長，其中本品組38例，安慰劑組40例。雖然尚未觀察到與本品機制相關的明確的心血管風險，但由于目前使用本品的人數有限，患者服藥時如有心血管系統異常，請及時就醫。
6.免疫系統:本品可能具有一定的免疫調節作用， 對于正在使用免疫制劑的患者,可能會影響免疫制劑的療效。在本品III其臨床試驗的受試者中，免疫炎癥相關不良反應（包括根據MedDRA分類的免疫系統疾病、感染及侵染類疾病等)在兩組間的發生率無明顯差異。在本品III期臨床試驗中，有0.3％（2/5777例）接受本品治療的患者出現自身免疫性腦干腦炎，盡管經研究者判斷與藥物可能無關，但仍建議服用本品治療的患者注意胸炎相關風險。
7.消化系統:本品可能通過重塑腸道菌群發揮治療作用，與其他改變腸道菌群的藥物(如抗生素或其他可能導致腸道菌群失衡的藥物）合用，可能會影響本品療效。
8.對駕駛及操作機器能力的影響:癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。本品臨床試驗中,有患者出現頭暈、嗜睡、肌無力的報告，對服用本品的患者，醫師應常規評估其駕駛汽車或操作復雜機器的能力。
9.與膽堿能藥物合用:目前尚無本品與乙酰膽堿脂酶抑制劑膽堿能收動劑或抑制劑合用的研究資料。

妊娠期
目前尚無本品用于妊娠婦女的研究資料。雖然動物試驗中未發現本品有生殖毒性,但除非明確需要,井權衡獲益與風險，否則在妊娠期不應服用本品。
哺乳期
目前尚無本品用于哺乳期婦女的研究資料。本品能夠從哺乳期大鼠的乳汁中泌出,因此哺乳期婦女應慎用。
生育力
目前尚無本品對人類生育力影響的研究資料。