通用名稱：順鉑注射液 商品名稱：諾欣 英文名稱：Cisplatin Injection 漢語拼音：Shunbo Zhusheye

本品主要成份為順鉑。 化學名稱：（順）二氨二氯鉑。
分子式：Cl2H6N2Pt
分子量：300.05
輔料：氯化鈉、聚乙二醇400。

本品為淡黃綠色至淡黃色略帶粘性的澄明液體。

小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

6ml:30mg

順鉑僅能由靜脈、動脈或腔內給藥。通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2~16小時和給藥后至少6小時之內，必需進行充分的水化治療。本品需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個體反應而定。以下劑量供參考（適用于成年人及小孩）： 化療次數每次用量（mg/m2體表面積） 單次（每四周一次）50～120每周一次，共二次50 每天一次，連用5天15～20 療程依臨床療效而定，每3~4周重復療程。本品可與其它抗癌藥聯合使用，單一使用亦可。聯合用藥時，用量需隨療程作適當調整。

對順鉑和其它含鉑制劑過敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機能減退、嚴重腎功能損害、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經病等患者禁用。

1.下列患者用藥應特別慎重：即往有腎病史、造血系統功能不全、聽神經功能障礙，用藥前曾接受其它化療或放射治療、及非順鉑引起的外周神經炎等。 2.治療前后，治療期間和每一療程之前，應作如下檢查：肝、腎功能、全血計數、血鈣以及聽神經功能、神經系統功能等檢查。此外，在治療期間，每周應檢查全血計數。通常需待器官功能恢復正常后，才可重復下一療程。 3.化療期間與化療后，男女病人均需嚴格避孕。治療后若想懷孕，需事先進行遺傳學咨詢。 4.順鉑可能影響注意力集中，駕駛和機械操作能力。 5.本品應避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。 6.在化療期間與化療后，病人必需飲用足夠的水份。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.與秋水仙堿、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時，由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平，必須調節其劑量，以控制高尿酸血癥與痛風。2.抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用，可能掩蓋耳毒性的癥狀，如耳鳴、眩暈等。 3.順鉑誘發的腎功能損害可導致博來霉素（甚至小劑量）的毒性反應。 4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用，可增加毒性作用，用量應減少。 5.青霉胺或其它的蝥合劑，會減弱順鉑的活性。故本品不應與蝥合劑同時應用。 6.與異環磷酰胺合用，會加重蛋白尿，同時有可能會增加耳毒性。 7.順鉑化療期間，由于其它具腎毒性或耳毒性藥物(例如頭孢菌素或氨基甙)會增加順鉑的毒性，需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。 8.病人接受順鉑化療后至少三個月，才可接受病毒疫苗接種。

劑量過大時，可在給藥后3小時內給予透析清除。

本品為金屬鉑類絡合物，屬周期非特異性抗腫瘤藥。具有抗瘤譜廣、對乏氧細胞有效的特點。本品在細胞內低氯環境中迅速解離，以水合陽離子的形式與細胞內DNA結合形成鏈間、鏈內或蛋白質DNA交聯，從而破壞DNA的結構和功能。

據文獻報道，本品靜脈給藥后迅速吸收，分布于全身各組織：腎、肝、卵巢、子宮、皮膚、骨等含量較多，脾、胰、腸、心、肌肉、腦中較少，瘤組織無選擇性分布。大部分和血漿蛋白結合，代謝呈雙相性，T1/2α為25~49分鐘，T1/2β為58~73小時。藥物自體內消除緩慢，主要經腎臟排泄，5日內尿中回收鉑為給藥量的27~54％，膽道也可排除順鉑與其降解產物，但量較少。腹腔給藥時腹腔器官的藥物濃度較靜脈給藥時高2.5~8倍，對治療卵巢癌有利。

遮光、密閉保存。

管制抗生素瓶裝，5瓶/盒。

暫定24個月。

YBH08082004

國藥準字H20040813

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