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【商品名稱】衡博來
【通用名稱】奧硝唑片
【規　　格】0.25g
【生產企業】四川科倫藥業股份有限公司
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20030148

【成分】...查看更多>奧硝唑<收起
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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 衡博來（奧硝唑片）

衡博來（奧硝唑片）說明書

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衡博來（奧硝唑片）說明書

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【衡博來藥品名稱】	通用名稱：奧硝唑片商品名稱：衡博來英文名稱：Ornidazole Tablets 漢語拼音：Aoxiaozuo Pian
【衡博來成分】	本品主要成份為奧硝唑。本品主要成份為：奧硝唑。化學名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式：C3H10CLN3O3 分子量：219.63
【衡博來性狀】	本品為白色或類白色片。
【衡博來適應癥】	本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。查看完整
【衡博來規格】	0.25g
【衡博來用法用量】	本品按以下劑量口服 1.毛滴蟲病急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1.5g（6片），晚上頓服。兒童25mg/kg/天，一次頓服。慢性毛滴蟲病：成人每次0.5g（2片），每日二次，共5天。性伙伴應給予同樣的治療，以避免重復感染。 2.阿米巴蟲病阿米巴痢疾：成人及體重35kg以上的兒童，每次1.5g（6片），晚飯后頓服，連服三天，體重60kg以上者，每次1.0g（4片），每日兩次，飯后口服，連服三天；體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，飯后口服，連服三天。其他阿米巴蟲病：成人及體重35kg以上的兒童，每次0.5g（2片），每日二次；體重35kg以下兒童，25mg/kg，一次頓服，服藥5-10天。 3.賈第鞭毛蟲病成人及體重35kg以上的兒童，晚上頓服1.5g（6片），服藥1-2天，體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，服藥1-2天。 4.厭氧菌感染預防術后感染：手術前12小時口服1.5g（6片），以后每次0.5g（2片），每日二次，服藥至手術后3-5天。厭氧菌感染：成人及體重35kg以上的兒童，每次0.5g（2片），每日二次；體重35kg以下兒童，40mg/kg，分二次口服。查看完整
【衡博來不良反應】	1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭暈、震顫、強直、癲癇發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。
【衡博來禁忌】	對本品或對硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
【衡博來注意事項】	1.中樞神經系統疾病患者如癲癇、多發性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。
【衡博來孕婦及哺乳期婦女用藥】	妊娠或哺乳期婦女慎用。
【衡博來兒童用藥】	兒童用量酌減（參見用法用量項下），超過成人使用劑量的兒童患者慎用或遵醫囑。
【衡博來老年用藥】	無需調整劑量，或遵醫囑
【衡博來藥物相互作用】	1.奧硝唑可增強香豆素類口服抗凝藥的作用，故當兩者同時使用時，應調整抗凝藥的劑量。 2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松馳作用。 3.巴比妥類藥、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效，并可影響凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。
【衡博來藥物過量】	用藥過量時，上述不良反應更嚴重，目前尚無特異性解毒藥。如果發生痛性痙攣，可建議給予安定。
【衡博來藥理毒理】	藥理作用本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成份相互作用，從而導致微生物死亡。重復給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400mg/kg/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學的改變，、犬連續1年給藥，劑量達250mg/kg/天時，出現中樞神經系統癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產期無明顯影響、大鼠和小鼠給藥劑量達400mg/kg/日，家兔劑量達100mg/kg/日時，未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。致癌性：大鼠連續2年給藥劑量達400mg/kg/日時，未見本品有致癌性。查看完整
【衡博來藥代動力學】	本品口服后吸收迅速，單次口服1.5g后1.75h內血藥濃度達峰值，Cmax為21.5μ g/ml,本品廣泛分布于人體組織和體液中(包括腦脊液)，其血漿蛋白結合率不到15％，血漿消除半衰期為16.29h。該藥在肝臟代謝，主要以代謝產物形式從尿中排出，4％給藥劑量以原形從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
【衡博來貯藏】	遮光，密封保存。
【衡博來包裝】	藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，12片/盒、16片/盒、24片/盒。
【衡博來有效期】	36個月
【衡博來執行標準】	《中國藥典》2010年版第二增補本
【衡博來批準文號】	國藥準字H20030148
【衡博來生產企業】	企業名稱：四川科倫藥業股份有限公司生產地址：資陽經濟技術開發區安岳工業園(安岳縣石橋鋪鎮) 郵政編碼: 642350 電話號碼: 028-86130259 傳真號碼: 028-86139152
【衡博來核準日期】	2007年04月09日
【衡博來修改日期】	2014年12月09日