【藥品名稱】 | 通用名稱:葡萄糖注射液 漢語拼音:Putaotang Zhusheye
|
【成分】 | 本品主要成分及化學名稱為:葡萄糖。結構式: 分子式:C6H12O6·H2O 分子式:198.17 輔料:如有需要,適量稀鹽酸調節PH值。
|
【性狀】 | 本品為無色或幾乎無色的澄明液體;味甜。
|
【適應癥】 | 1.補充能量和體液;用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內營養,饑餓性酮癥。2.低糖血癥;3.高鉀血癥;4.高滲溶液用作組織脫水劑;5.配制腹膜透析液;6.藥物稀釋劑;7.靜脈法葡萄糖耐量試驗;8.供配制GIK(極化液)用。
|
【規格】 | (1) 100ml: 5g (2) 250ml: 12.5g (3) 500ml: 25g (4) 100ml: 10g (5) 250ml: 25g (6) 500ml:50g (7) 250ml: 50g (8) 500ml: 100g (9) 50ml: 2.5g (10) 50ml:5g
|
【用法用量】 | 應根據患者的年齡、體重、臨床和代謝的狀況,以及伴隨的治療來計算滴速和輸液量。 (1)補充熱能患者因某些原因進 食減少或不能進食時,一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射,并同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。 (2)全靜脈營養療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2: 1。具體用量依據臨床熱量需要而定。根據補液量的需要,葡萄糖可配制為25 ~ 50%的不同濃度,必要時加入胰島素,每5 ~ 10g葡萄糖加入正規胰島素1單位。由于正常應用高滲葡萄糖溶液,對靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故-般選用大靜脈滴注。 (3)低糖血癥重者可先予用50%葡萄糖注射液20 ~ 40ml靜脈推注。 (4)饑餓性酮癥嚴重者應用5 - 25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 (6)高鉀血癥應用10 ~ 25%注射液,每2 ~ 4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內,體內總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現高鉀血癥的可能。 (7)組織脫水高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20 ~ 50ml。但作用短暫。臨床上應注意防止高血糖,目前少用。用于調節腹膜透析液滲透壓時,50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提55mOsm/kgH2O。 (8)對于濃度為10%的葡萄糖注射液,如果經外周靜脈給藥,須考慮最終混合輸注溶液的滲透壓。 (9)對于濃度為10%的葡萄糖注射液,應用含葡萄糖的制劑時應考慮從低滴速開始,然后逐漸加快。 (10)可以根據患者的臨床需要補充電解質。 (11)建議在所有的腸外溶液給藥期間,應盡可能使用帶有過濾器的輸液管路。
查看完整 |
【不良反應】 | (1)靜脈刺激和靜脈炎,發生于高滲葡萄糖注射液滴注時。如用大靜脈滴注,靜脈炎發生率下降。 (2)高濃度葡萄糖注射外滲可致局部腫痛。 (3)反應性低血糖,合并使用胰島素過量,原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。 (4)高血糖非酮癥昏迷,多見于糖尿病、應激狀態、使用大量的糖皮質激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內給予高滲葡萄糖溶液及全營養療法時。 (5)電解質紊亂,長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血癥。 (6)高鉀血癥,I 型糖尿病患者應用高濃度葡萄糖時偶有發生。 (7)過敏性反應/輸液反應(包括過敏/類過敏反應) ,輕度反應諸如瘙癢等,重度反應諸如支氣管痙攣、發紺、血管神經性水腫和低血壓;發熱,寒冷。 (8)高血糖。 (9)皮疹。 (10)輸液部位反應,包括輸液部位靜脈炎、輸液部位紅斑。 (11)當在輸注10%的葡萄糖注射液用于腸外營養給藥時,可能由葡萄糖成分導致或誘發的不良反應包括:肝功能衰竭、肝硬化、肝纖維化、膽汁淤積、肝細胞脂肪變性、血膽紅素升高、肝酶升高、膽囊炎、膽石癥及肺血管沉淀。
查看完整 |
【禁忌】 | 不得用于以下患者: (1)已知對本品過敏的患者; (2)具有臨床意義的高血糖患者; (3)高血糖非酮癥性高滲狀態; (4)糖尿病酮癥酸中毒未控制者。
|
【注意事項】 | 1.警告 過敏性反應 (1)如果出現任何懷疑為過敏性反應的體征和癥狀,必須立即停止輸液。必須按照臨床指征采取適當的治療措施。(2)對玉米或玉米制品過敏的患者應慎用含葡萄糖的溶液。 對血清電解質造成的稀釋等影響 (1)靜脈給予葡萄糖可致以下問題,具體取決于輸液量和滴速以及患者的基礎臨床狀況和代謝葡萄糖的能力:①高滲狀態、滲透性利尿和脫水;②低滲狀態;③電解質紊亂,例如:低鈉血癥、低鉀血癥、低磷血癥、低鎂血癥、體內水分過多/血容量過多,如充血狀態,包括肺充血和水腫;使用不含電解質的液體和使用葡萄糖都會引發上述反應;④血糖水平增高使血清滲透壓增高。而高血糖引起的滲透性利尿可導致或誘發脫水和電解質流失;⑤高血糖還會引起水分跨細胞轉移,致使胞外鈉濃度下降,從而引起低鈉血癥;⑥由于人體可以代謝葡萄糖注射液中的葡萄糖,輸注葡萄糖注射液會增加身體的機體內的自由水負荷,可能會導致低滲性低鈉血癥。 (2)低滲性低鈉血癥可引起頭痛、惡心、癲癇發作、嗜睡、昏迷、腦水腫和死亡。急性癥狀性低鈉性腦病屬于緊急醫療狀況。以下人群出現低滲性低鈉血癥的風險增高:①兒童、②老年、③女性、④術后、⑤精神性煩渴者。以下人群出現低滲性低鈉血癥并發癥腦病的風險增高:①兒童(≤16歲)、②女性(尤其是絕經后婦女)、③低氧血患者、④潛在的中樞神經系統疾病患者。 (3)在持續時間較長的腸外治療期間,或當患者出現需要評價的狀況時,或選擇的輸液速度需要評價時,可能需要對患者進行臨床評價和定期的實驗室檢查,以監測患者的體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。由于自由水的攝入增加、高血糖或者胰島素的使用會使患者的水分和電解質紊亂的風險增高,故需特別謹慎。如果出現臨床指征必須立即采取預防和矯正措施。 高血糖 (1)葡萄糖溶液滴速過快可能引發嚴重的高血糖以及高滲綜合征。 (2)為了避免發生高血糖,滴速不應超過患者利用葡萄糖的能力。 (3)為了降低高血糖有關并發癥的風險,如果血糖水平超過患者可以接受的水平,應調整滴速和/或給予胰島素。 (4)對下列患者靜脈給予葡萄糖時應謹慎:①葡萄糖耐量受損(例如糖尿病、腎功能受損或敗血癥、創傷或休克患者) ;②重度營養不良(誘發再喂養綜合征的風險) ;③硫胺素缺乏,例如慢性酒精中毒患者(由于丙酮酸氧化代謝功能受損,存在重度乳酸酸中毒的風險) ;④葡萄糖水平和/或自由水負荷增加可能加重的水分和電解質紊亂。 (5)須謹慎使用的其他患者人群包括:①缺血性卒中患者:高血糖可能會加重腦缺血性腦損傷和影響急性缺血性卒中后恢復;②重度外傷性腦損傷患者(尤其是創傷發生后24小時內) :已有早期高血糖與外傷性腦損傷患者預后差有關的報道;③新生兒。 (6)長時間靜脈給予葡萄糖和有關的高血糖可能引起葡萄糖刺激胰島素分泌速度下降。 再喂養綜合征 嚴重營養不良的患者再喂養時可能引起再喂養綜合征,該綜合征的特點是患者此時以合成代謝為主,鉀、磷、鎂轉移入細胞內。還有可能出現硫胺素缺乏和液體潴留。密切監測和在避免過度喂養的同時緩慢增加營養素攝入量可以預防上述并發癥的發生。 肝臟疾病 對于注射濃度為20%的葡萄糖注射液的,已有部分腸外營養治療患者發生肝膽疾病,包括膽汁淤積、脂肪肝、纖維化和肝硬化、可能引起肝功能衰竭以及膽囊炎和膽石癥的報道。這些疾病的病因是多種因素共同作用的結果,可能存在個體差異。應由精通肝臟疾病的臨床醫師盡早對出現實驗室檢查值異常或肝膽疾病的其它體征的患者進行評價,發現可能的病因或誘因,并根據需要進行治療和預防性于預。 導管感染和敗血癥 對于20%的葡萄糖注射液 (1)通過靜脈導管給予腸外制劑、導管維護不當或溶液污染可能引起感染和敗血癥。 (2)免疫抑制及其它因素,例如高血糖、營養不良和/或基礎疾病狀態可能使患者發生感染性并發癥的風險增高。 (3)對發熱/寒冷、白細胞增多、通路裝置的技術性并發癥以及高血糖進行密切的臨床和實驗室監測有助于早發現感染。 (4)高度重視在置管或導管維護期間以及配制營養液時嚴格采用無菌技術可以減少敗血癥并發癥的發生。 沉淀 對于20%的葡萄糖注射液,在接受腸外營養的患者中已有肺血管沉淀的報道。部分病例死亡。過量補充鈣和磷會增加形成磷酸鈣沉淀的風險。即使使用不含磷酸鹽的溶液,也有發生沉淀的報道。還有在輸液管線過濾器遠端形成沉淀和懷疑血流中形成沉淀的報道。除了肉眼檢查溶液外,還應定期檢查輸液器和導管。如果出現呼吸窘迫體征,應停止輸液,并進行醫學評價。 2.一般注意事項 (1)分娩時注射過多葡萄糖,可刺激胎兒胰島素分泌,發生產后嬰兒低血糖。 (2)下列情況慎用:①胃大部分切除患者做口服糖耐量試驗時易出現傾倒綜合征及低血糖反應,應改為靜脈葡萄糖試驗;②周期性麻痹、低鉀血癥患者;③應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖;④水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者,易致水潴留,應控制輸液量;心功能不全者尤應控制滴速。 (3)使用前仔細檢查包裝,應完好無損;擠壓檢查內袋,如有滲漏即丟棄;內裝溶液應澄清,無可見微粒,應一次性使用。 (4)不建議加藥;若確有需要,請在加藥后擠壓,仔細檢查有無滲漏。 (5)遵醫囑,用無菌技術添加藥物,充分混勻。 (6)用藥不得與輸血同時進行。 (7)本品為大容量注射液,鑒于我國南北方溫差大,避免過熱或冰凍。 (8)勿使用本產品進行串聯輸注。使用前,需密切觀察輸液通路內是否含有空氣,用于加壓輸液前,應驅除袋內空氣,以避免形成空氣栓塞。使用進氣式輸液器進行輸液時,應確保進氣口處F關閉狀態。 (9)添加藥物可能產生配伍禁忌。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加藥物前,須確定其在水中的溶解性和/或穩定性,并確定本品的pH值范圍合適。需查閱擬添加藥物的使用說明書及其相關文獻。添加藥物后,需檢查其有無顏色變化和/或出現沉淀物、不溶性復合物或結晶體。含有添加藥物的溶液不得儲存。僅供一次性使用。未用完部分應丟棄。
查看完整 |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 分娩時注射葡萄糖,可刺激胎兒胰島素分泌,發生產后嬰兒低血糖。造成發生胎兒高血糖和代謝性酸中毒以及新生兒反跳性低血糖的風險。在考慮對特定患者使用葡萄糖注射液時需謹慎權衡個體的潛在風險和獲益。
|
【兒童用藥】 | (1)應該在兒童靜脈輸液治療方面具有經驗豐富的醫生指導下用藥。補液過快、過多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。 (2)新生兒(特別是早產兒和低出生體重嬰兒)發生低血糖或高血糖的風險增加,因此在葡萄糖注射液靜脈治療期間需要密切監測,以確保血糖控制適當,從而避免潛在的長期不良效應。新生兒低血糖可能會導致長時間的癲癇發作、昏迷和腦損傷。高血糖與腦損傷(包括腦室內出血)、遲發型細菌和真菌感染、早產兒視網膜病查、壞死性小腸結腸炎、需氧量增加、延長住院時間和死亡有關。 (3)兒童(包括新生兒和大齡兒童)發生低滲性低鈉血癥以及低鈉性腦病的風險增高。低滲性低鈉血癥可引起頭痛、惡心、癲病發作、嗜睡、昏迷、腦水腫和死亡。因此急性癥狀性低鈉性腦病屬于緊急醫療狀況。應嚴密監測兒童的血漿電解質濃度。快速矯正低滲性低鈉血癥可能給兒童帶來危險(嚴重的神經并發癥風險)。應由富有兒童靜脈輸液治療經驗的醫師確定劑量、給藥速度和持續時間。
查看完整 |
【老年用藥】 | 在確定老年患者的輸注溶液類型、用量和滴速時,需考慮到老年患者通常更容易患有心臟、腎臟、肝臟以及其他疾病或伴隨藥物的治療。補液過快、過多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
|
【藥物相互作用】 | 尚未開展相關研究。 對接受影響血糖控制或體液和/或電解質平衡的其它物質治療的患者應用葡蔔糖注射液時應考慮其對血糖以及水和電解質平衡的影響。
|
【藥物過量】 | 過量給藥可致高血糖、對水和電解質平衡產生不良影響以及有關的并發癥。例如,重度高血糖和重度稀釋性低鈉血癥,以及有關并發癥可能致命。一旦發生藥物過量,根據具體的臨床癥狀,可以給予以下干預措施:停藥、減量、給予胰島素等;具有臨床意義的葡萄糖注射液藥物過量可能屬于緊急醫療狀況。
|
【藥理毒理】 | 葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產生4大卡( 16.7kJ)熱能,故被用來補充熱量。治療低糖血癥。當葡萄糖和胰島素一起靜脈滴注,糖原的合成需鉀離子參與,從而鉀離子進入細胞內,血鉀濃度下降,故被用來治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注有組織脫水作用,可用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調節腹膜透析液滲透壓的主要物質。
|
【藥代動力學】 | 靜脈注射葡萄糖直接進入血液循環。葡萄糖在體內完全氧化生成CO2和水,經肺和腎排出體外,同時產生能量。也可轉化成糖原和脂肪貯存。一-般正常 人體每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
|
【貯藏】 | 密閉保存。
|
【包裝】 | 三層共擠輸液用袋,50ml/袋。100ml/袋。250ml/袋。500ml/袋。 使用說明: 1.本品為內、外袋雙層滅菌包裝,使用時沿外袋切口垂直撕開; 2.本品為含有加藥塞和輸液塞的雙閥包裝產品,加藥塞和輸液塞均內置隔膜片并配有聚異戊二烯膠塞,專閥專用。
|
【有效期】 | 24個月
|
【執行標準】 | 《中國藥典》2010年版二部
|
【批準文號】 | 國藥準字H19994062
|
【生產企業】 | 企業名稱:上海百特醫療用品有限公司
|
【核準日期】 | 2006年10月26日
|
【修改日期】 | 2014年10月18日 |