【藥品名稱】 | 通用名稱:葡萄糖注射液 漢語(yǔ)拼音:Putaotang Zhusheye
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【成分】 | 本品主要成分及化學(xué)名稱為:葡萄糖。結(jié)構(gòu)式: 分子式:C6H12O6·H2O 分子式:198.17 輔料:如有需要,適量稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值。
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【性狀】 | 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體;味甜。
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【適應(yīng)癥】 | 1.補(bǔ)充能量和體液;用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng),饑餓性酮癥。2.低糖血癥;3.高鉀血癥;4.高滲溶液用作組織脫水劑;5.配制腹膜透析液;6.藥物稀釋劑;7.靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn);8.供配制GIK(極化液)用。
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【規(guī)格】 | (1) 100ml: 5g (2) 250ml: 12.5g (3) 500ml: 25g (4) 100ml: 10g (5) 250ml: 25g (6) 500ml:50g (7) 250ml: 50g (8) 500ml: 100g (9) 50ml: 2.5g (10) 50ml:5g
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【用法用量】 | 應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重、臨床和代謝的狀況,以及伴隨的治療來(lái)計(jì)算滴速和輸液量。 (1)補(bǔ)充熱能患者因某些原因進(jìn) 食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。 (2)全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2: 1。具體用量依據(jù)臨床熱量需要而定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配制為25 ~ 50%的不同濃度,必要時(shí)加入胰島素,每5 ~ 10g葡萄糖加入正規(guī)胰島素1單位。由于正常應(yīng)用高滲葡萄糖溶液,對(duì)靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故-般選用大靜脈滴注。 (3)低糖血癥重者可先予用50%葡萄糖注射液20 ~ 40ml靜脈推注。 (4)饑餓性酮癥嚴(yán)重者應(yīng)用5 - 25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 (6)高鉀血癥應(yīng)用10 ~ 25%注射液,每2 ~ 4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。 (7)組織脫水高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20 ~ 50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí),50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提55mOsm/kgH2O。 (8)對(duì)于濃度為10%的葡萄糖注射液,如果經(jīng)外周靜脈給藥,須考慮最終混合輸注溶液的滲透壓。 (9)對(duì)于濃度為10%的葡萄糖注射液,應(yīng)用含葡萄糖的制劑時(shí)應(yīng)考慮從低滴速開始,然后逐漸加快。 (10)可以根據(jù)患者的臨床需要補(bǔ)充電解質(zhì)。 (11)建議在所有的腸外溶液給藥期間,應(yīng)盡可能使用帶有過(guò)濾器的輸液管路。
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【不良反應(yīng)】 | (1)靜脈刺激和靜脈炎,發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)。如用大靜脈滴注,靜脈炎發(fā)生率下降。 (2)高濃度葡萄糖注射外滲可致局部腫痛。 (3)反應(yīng)性低血糖,合并使用胰島素過(guò)量,原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 (4)高血糖非酮癥昏迷,多見于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。 (5)電解質(zhì)紊亂,長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。 (6)高鉀血癥,I 型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。 (7)過(guò)敏性反應(yīng)/輸液反應(yīng)(包括過(guò)敏/類過(guò)敏反應(yīng)) ,輕度反應(yīng)諸如瘙癢等,重度反應(yīng)諸如支氣管痙攣、發(fā)紺、血管神經(jīng)性水腫和低血壓;發(fā)熱,寒冷。 (8)高血糖。 (9)皮疹。 (10)輸液部位反應(yīng),包括輸液部位靜脈炎、輸液部位紅斑。 (11)當(dāng)在輸注10%的葡萄糖注射液用于腸外營(yíng)養(yǎng)給藥時(shí),可能由葡萄糖成分導(dǎo)致或誘發(fā)的不良反應(yīng)包括:肝功能衰竭、肝硬化、肝纖維化、膽汁淤積、肝細(xì)胞脂肪變性、血膽紅素升高、肝酶升高、膽囊炎、膽石癥及肺血管沉淀。
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【禁忌】 | 不得用于以下患者: (1)已知對(duì)本品過(guò)敏的患者; (2)具有臨床意義的高血糖患者; (3)高血糖非酮癥性高滲狀態(tài); (4)糖尿病酮癥酸中毒未控制者。
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【注意事項(xiàng)】 | 1.警告 過(guò)敏性反應(yīng) (1)如果出現(xiàn)任何懷疑為過(guò)敏性反應(yīng)的體征和癥狀,必須立即停止輸液。必須按照臨床指征采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2)對(duì)玉米或玉米制品過(guò)敏的患者應(yīng)慎用含葡萄糖的溶液。 對(duì)血清電解質(zhì)造成的稀釋等影響 (1)靜脈給予葡萄糖可致以下問(wèn)題,具體取決于輸液量和滴速以及患者的基礎(chǔ)臨床狀況和代謝葡萄糖的能力:①高滲狀態(tài)、滲透性利尿和脫水;②低滲狀態(tài);③電解質(zhì)紊亂,例如:低鈉血癥、低鉀血癥、低磷血癥、低鎂血癥、體內(nèi)水分過(guò)多/血容量過(guò)多,如充血狀態(tài),包括肺充血和水腫;使用不含電解質(zhì)的液體和使用葡萄糖都會(huì)引發(fā)上述反應(yīng);④血糖水平增高使血清滲透壓增高。而高血糖引起的滲透性利尿可導(dǎo)致或誘發(fā)脫水和電解質(zhì)流失;⑤高血糖還會(huì)引起水分跨細(xì)胞轉(zhuǎn)移,致使胞外鈉濃度下降,從而引起低鈉血癥;⑥由于人體可以代謝葡萄糖注射液中的葡萄糖,輸注葡萄糖注射液會(huì)增加身體的機(jī)體內(nèi)的自由水負(fù)荷,可能會(huì)導(dǎo)致低滲性低鈉血癥。 (2)低滲性低鈉血癥可引起頭痛、惡心、癲癇發(fā)作、嗜睡、昏迷、腦水腫和死亡。急性癥狀性低鈉性腦病屬于緊急醫(yī)療狀況。以下人群出現(xiàn)低滲性低鈉血癥的風(fēng)險(xiǎn)增高:①兒童、②老年、③女性、④術(shù)后、⑤精神性煩渴者。以下人群出現(xiàn)低滲性低鈉血癥并發(fā)癥腦病的風(fēng)險(xiǎn)增高:①兒童(≤16歲)、②女性(尤其是絕經(jīng)后婦女)、③低氧血患者、④潛在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。 (3)在持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的腸外治療期間,或當(dāng)患者出現(xiàn)需要評(píng)價(jià)的狀況時(shí),或選擇的輸液速度需要評(píng)價(jià)時(shí),可能需要對(duì)患者進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)和定期的實(shí)驗(yàn)室檢查,以監(jiān)測(cè)患者的體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡。由于自由水的攝入增加、高血糖或者胰島素的使用會(huì)使患者的水分和電解質(zhì)紊亂的風(fēng)險(xiǎn)增高,故需特別謹(jǐn)慎。如果出現(xiàn)臨床指征必須立即采取預(yù)防和矯正措施。 高血糖 (1)葡萄糖溶液滴速過(guò)快可能引發(fā)嚴(yán)重的高血糖以及高滲綜合征。 (2)為了避免發(fā)生高血糖,滴速不應(yīng)超過(guò)患者利用葡萄糖的能力。 (3)為了降低高血糖有關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),如果血糖水平超過(guò)患者可以接受的水平,應(yīng)調(diào)整滴速和/或給予胰島素。 (4)對(duì)下列患者靜脈給予葡萄糖時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎:①葡萄糖耐量受損(例如糖尿病、腎功能受損或敗血癥、創(chuàng)傷或休克患者) ;②重度營(yíng)養(yǎng)不良(誘發(fā)再喂養(yǎng)綜合征的風(fēng)險(xiǎn)) ;③硫胺素缺乏,例如慢性酒精中毒患者(由于丙酮酸氧化代謝功能受損,存在重度乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)) ;④葡萄糖水平和/或自由水負(fù)荷增加可能加重的水分和電解質(zhì)紊亂。 (5)須謹(jǐn)慎使用的其他患者人群包括:①缺血性卒中患者:高血糖可能會(huì)加重腦缺血性腦損傷和影響急性缺血性卒中后恢復(fù);②重度外傷性腦損傷患者(尤其是創(chuàng)傷發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)) :已有早期高血糖與外傷性腦損傷患者預(yù)后差有關(guān)的報(bào)道;③新生兒。 (6)長(zhǎng)時(shí)間靜脈給予葡萄糖和有關(guān)的高血糖可能引起葡萄糖刺激胰島素分泌速度下降。 再喂養(yǎng)綜合征 嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良的患者再喂養(yǎng)時(shí)可能引起再喂養(yǎng)綜合征,該綜合征的特點(diǎn)是患者此時(shí)以合成代謝為主,鉀、磷、鎂轉(zhuǎn)移入細(xì)胞內(nèi)。還有可能出現(xiàn)硫胺素缺乏和液體潴留。密切監(jiān)測(cè)和在避免過(guò)度喂養(yǎng)的同時(shí)緩慢增加營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量可以預(yù)防上述并發(fā)癥的發(fā)生。 肝臟疾病 對(duì)于注射濃度為20%的葡萄糖注射液的,已有部分腸外營(yíng)養(yǎng)治療患者發(fā)生肝膽疾病,包括膽汁淤積、脂肪肝、纖維化和肝硬化、可能引起肝功能衰竭以及膽囊炎和膽石癥的報(bào)道。這些疾病的病因是多種因素共同作用的結(jié)果,可能存在個(gè)體差異。應(yīng)由精通肝臟疾病的臨床醫(yī)師盡早對(duì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常或肝膽疾病的其它體征的患者進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)可能的病因或誘因,并根據(jù)需要進(jìn)行治療和預(yù)防性于預(yù)。 導(dǎo)管感染和敗血癥 對(duì)于20%的葡萄糖注射液 (1)通過(guò)靜脈導(dǎo)管給予腸外制劑、導(dǎo)管維護(hù)不當(dāng)或溶液污染可能引起感染和敗血癥。 (2)免疫抑制及其它因素,例如高血糖、營(yíng)養(yǎng)不良和/或基礎(chǔ)疾病狀態(tài)可能使患者發(fā)生感染性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增高。 (3)對(duì)發(fā)熱/寒冷、白細(xì)胞增多、通路裝置的技術(shù)性并發(fā)癥以及高血糖進(jìn)行密切的臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)有助于早發(fā)現(xiàn)感染。 (4)高度重視在置管或?qū)Ч芫S護(hù)期間以及配制營(yíng)養(yǎng)液時(shí)嚴(yán)格采用無(wú)菌技術(shù)可以減少敗血癥并發(fā)癥的發(fā)生。 沉淀 對(duì)于20%的葡萄糖注射液,在接受腸外營(yíng)養(yǎng)的患者中已有肺血管沉淀的報(bào)道。部分病例死亡。過(guò)量補(bǔ)充鈣和磷會(huì)增加形成磷酸鈣沉淀的風(fēng)險(xiǎn)。即使使用不含磷酸鹽的溶液,也有發(fā)生沉淀的報(bào)道。還有在輸液管線過(guò)濾器遠(yuǎn)端形成沉淀和懷疑血流中形成沉淀的報(bào)道。除了肉眼檢查溶液外,還應(yīng)定期檢查輸液器和導(dǎo)管。如果出現(xiàn)呼吸窘迫體征,應(yīng)停止輸液,并進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)。 2.一般注意事項(xiàng) (1)分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖,可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。 (2)下列情況慎用:①胃大部分切除患者做口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)易出現(xiàn)傾倒綜合征及低血糖反應(yīng),應(yīng)改為靜脈葡萄糖試驗(yàn);②周期性麻痹、低鉀血癥患者;③應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖;④水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者,易致水潴留,應(yīng)控制輸液量;心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。 (3)使用前仔細(xì)檢查包裝,應(yīng)完好無(wú)損;擠壓檢查內(nèi)袋,如有滲漏即丟棄;內(nèi)裝溶液應(yīng)澄清,無(wú)可見微粒,應(yīng)一次性使用。 (4)不建議加藥;若確有需要,請(qǐng)?jiān)诩铀幒髷D壓,仔細(xì)檢查有無(wú)滲漏。 (5)遵醫(yī)囑,用無(wú)菌技術(shù)添加藥物,充分混勻。 (6)用藥不得與輸血同時(shí)進(jìn)行。 (7)本品為大容量注射液,鑒于我國(guó)南北方溫差大,避免過(guò)熱或冰凍。 (8)勿使用本產(chǎn)品進(jìn)行串聯(lián)輸注。使用前,需密切觀察輸液通路內(nèi)是否含有空氣,用于加壓輸液前,應(yīng)驅(qū)除袋內(nèi)空氣,以避免形成空氣栓塞。使用進(jìn)氣式輸液器進(jìn)行輸液時(shí),應(yīng)確保進(jìn)氣口處F關(guān)閉狀態(tài)。 (9)添加藥物可能產(chǎn)生配伍禁忌。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加藥物前,須確定其在水中的溶解性和/或穩(wěn)定性,并確定本品的pH值范圍合適。需查閱擬添加藥物的使用說(shuō)明書及其相關(guān)文獻(xiàn)。添加藥物后,需檢查其有無(wú)顏色變化和/或出現(xiàn)沉淀物、不溶性復(fù)合物或結(jié)晶體。含有添加藥物的溶液不得儲(chǔ)存。僅供一次性使用。未用完部分應(yīng)丟棄。
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【孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 分娩時(shí)注射葡萄糖,可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。造成發(fā)生胎兒高血糖和代謝性酸中毒以及新生兒反跳性低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。在考慮對(duì)特定患者使用葡萄糖注射液時(shí)需謹(jǐn)慎權(quán)衡個(gè)體的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益。
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【兒童用藥】 | (1)應(yīng)該在兒童靜脈輸液治療方面具有經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。 (2)新生兒(特別是早產(chǎn)兒和低出生體重嬰兒)發(fā)生低血糖或高血糖的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此在葡萄糖注射液靜脈治療期間需要密切監(jiān)測(cè),以確保血糖控制適當(dāng),從而避免潛在的長(zhǎng)期不良效應(yīng)。新生兒低血糖可能會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間的癲癇發(fā)作、昏迷和腦損傷。高血糖與腦損傷(包括腦室內(nèi)出血)、遲發(fā)型細(xì)菌和真菌感染、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病查、壞死性小腸結(jié)腸炎、需氧量增加、延長(zhǎng)住院時(shí)間和死亡有關(guān)。 (3)兒童(包括新生兒和大齡兒童)發(fā)生低滲性低鈉血癥以及低鈉性腦病的風(fēng)險(xiǎn)增高。低滲性低鈉血癥可引起頭痛、惡心、癲病發(fā)作、嗜睡、昏迷、腦水腫和死亡。因此急性癥狀性低鈉性腦病屬于緊急醫(yī)療狀況。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)兒童的血漿電解質(zhì)濃度。快速矯正低滲性低鈉血癥可能給兒童帶來(lái)危險(xiǎn)(嚴(yán)重的神經(jīng)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn))。應(yīng)由富有兒童靜脈輸液治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師確定劑量、給藥速度和持續(xù)時(shí)間。
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【老年用藥】 | 在確定老年患者的輸注溶液類型、用量和滴速時(shí),需考慮到老年患者通常更容易患有心臟、腎臟、肝臟以及其他疾病或伴隨藥物的治療。補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
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【藥物相互作用】 | 尚未開展相關(guān)研究。 對(duì)接受影響血糖控制或體液和/或電解質(zhì)平衡的其它物質(zhì)治療的患者應(yīng)用葡蔔糖注射液時(shí)應(yīng)考慮其對(duì)血糖以及水和電解質(zhì)平衡的影響。
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【藥物過(guò)量】 | 過(guò)量給藥可致高血糖、對(duì)水和電解質(zhì)平衡產(chǎn)生不良影響以及有關(guān)的并發(fā)癥。例如,重度高血糖和重度稀釋性低鈉血癥,以及有關(guān)并發(fā)癥可能致命。一旦發(fā)生藥物過(guò)量,根據(jù)具體的臨床癥狀,可以給予以下干預(yù)措施:停藥、減量、給予胰島素等;具有臨床意義的葡萄糖注射液藥物過(guò)量可能屬于緊急醫(yī)療狀況。
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【藥理毒理】 | 葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4大卡( 16.7kJ)熱能,故被用來(lái)補(bǔ)充熱量。治療低糖血癥。當(dāng)葡萄糖和胰島素一起靜脈滴注,糖原的合成需鉀離子參與,從而鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),血鉀濃度下降,故被用來(lái)治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注有組織脫水作用,可用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓的主要物質(zhì)。
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【藥代動(dòng)力學(xué)】 | 靜脈注射葡萄糖直接進(jìn)入血液循環(huán)。葡萄糖在體內(nèi)完全氧化生成CO2和水,經(jīng)肺和腎排出體外,同時(shí)產(chǎn)生能量。也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一-般正常 人體每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
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【貯藏】 | 密閉保存。
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【包裝】 | 三層共擠輸液用袋,50ml/袋。100ml/袋。250ml/袋。500ml/袋。 使用說(shuō)明: 1.本品為內(nèi)、外袋雙層滅菌包裝,使用時(shí)沿外袋切口垂直撕開; 2.本品為含有加藥塞和輸液塞的雙閥包裝產(chǎn)品,加藥塞和輸液塞均內(nèi)置隔膜片并配有聚異戊二烯膠塞,專閥專用。
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【有效期】 | 24個(gè)月
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【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部
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【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19994062
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【生產(chǎn)企業(yè)】 | 企業(yè)名稱:上海百特醫(yī)療用品有限公司
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【核準(zhǔn)日期】 | 2006年10月26日
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【修改日期】 | 2014年10月18日 |