丙通沙（索磷布韋維帕他韋片） (400mg/100mg)*28片*1瓶

劑量
Epclusa的推薦劑最為每日一次，每次口服一片，隨食物或不隨食物服用(參見[藥代動力學] )。
如果利巴韋林用于患代償期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后)，則利巴韋林的推薦劑量為1000/1,200 mg (對于體重<75 kg的患者，劑量為1000mg,對于體重275 kg的患者，劑量為1,200 mg)。
關于利巴韋林劑最調整，請參考含利巴韋林藥品的處方信息。
應指示患者如果在給藥后3小時內發生嘔吐，則應補服一粒Epclusa片劑。如果在給藥超過3小時后發生嘔吐，則無需補服Epclusa (參見[藥理毒理] )。
如果在正常時間18小時內漏服-劑Epclusa,則應指示患者盡快服用該片劑，之后患者應在平常用藥時間服用下一劑藥物。 若已超過18小時，則應指示忠者等至平常用藥時間服用下一劑Epclusa.應指示患者不可服用兩倍劑量的Epclusa.
先前采用含NS5A的方案治療失敗的思者
可考慮24周Epclusa 利巴韋林治療(參見[注意事項] )。
老年人
對于老年患者，無需調整劑量(參見[藥代動力學] )。
腎功能損害
對于輕度或中度腎功能損害患者，無需調整Epclusa劑量。尚未在重度腎功能損害患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]<30mL/min/1.73m2)或需要進行血液透析的終術期腎病(ESRD)患者中評估Epclusa的安全性和療效(參見[藥代動力學] )。
肝功能損害
對于輕度、中度或重度肝功能損害(CPTA、 B或C級)患者，無需調整Epclusa劑量(參見[藥代動力學])。已在CPTB級肝硬化患者中評估了Epclusa的安全性和療效，但尚未在CPT C級肝硬化患者中進行相應評估(參見[注意事項]、[不良反應]”和[藥理毒理] )。
兒童人群
尚未確定Epclusa 在兒童及18 歲以下青少年中的安全性和療效。尚無可用數據。
給藥方法
口服。
應指示患者將片劑整粒吞下，可隨食物或不隨食物服用(參見[藥代動力學] )。由于味苦，建議不要咀嚼或碾碎海膜衣片。

警告:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活風險
在開始EPCLUSA治療前對所有患者進行當前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染跡象檢測。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒藥物治療及未接受HBV抗病毒治療的HCV/HBV合并感染患者中報告了HBV再激活。-些病例導致了暴發性肝炎.肝衰竭和死亡。在HCV治療和治療后隨訪期間監測HCV/HBV合并感染患者是否出現肝炎發作或HBV再激活。根據臨床指征對HBV感染實施適當的患者管理。
Epclusa不應與含索磷布韋的其他藥品同時給藥。
嚴重心動過緩和心臟傳導阻滯
當索磷布書與其他直接作用抗病毒藥物(DAA)聯合用藥，并合用藥物胺碘酮(含或不含其他降低心率的藥品) - 起使用時，觀察到嚴重心動過級和心臟傳導阻滯情況。尚.未確定機制。
整個索磷布韋加DAA的臨床開發過程中，合并使用胺碘酮的的病例數量非常有限。上述情況可能會危及生命，因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下，才在接受Epclusa治療的患者中使用胺碘酮。

妊娠
尚無孕婦使用索磷布韋、維帕他韋或Epelusa的數據或此類數據非常有限(不足300例妊娠結局)。
索磷布韋
關于生殖毒性，動物研究未表明存在直接或問接有害影響(參見[藥理毒理] )。相對于推薦臨床劑量下的人類暴露量，無法充分估計大鼠中所達到的索磷布書暴露邊界(參見[藥理毒理] )。
維帕他韋
動物研究已表明可能與生殖毒性相關(參見[藥理毒理] )。
作為一種 預防措施，妊娠期間不建議使用Epclusa.
哺乳
尚不清楚索磷布韋、索磷布書的代謝物或維帕他韋是否會分泌到入乳中。
動物實驗所得藥代動力學數據顯示維帕他韋和索磷布韋的代謝產物通過乳汁排出。不能排除對于新生兒嬰兒的風險。因此，哺乳期問不應使用Epelusa.
生直力
尚無Epclusa 影響人類生育力的相關數據。動物研究未表明索磷布韋或維帕他韋對生育力產生有害影響。
如果利巴韋林與Epclusa聯合使用，則參考利巴韋林的處方信息，了解關于妊娠、避孕和哺乳的詳細建議。

藥理作用
本品為索磷布韋與維帕他韋組成的復方制劑。
索磷布韋是丙肝非結構蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑，是一種核苷酸藥物前體，代謝產物GS- 461203 (尿苷類似物三磷酸鹽)可被NSSB聚合酶嵌入HCV RNA而終止復制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑，也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。
維帕他韋是丙肝非結構蛋白5A依賴性RNA聚合酶抑制劑，體外耐藥性選擇和交叉耐藥性研究提示，維帕他韋的作用機制為靶標NS5A.
抗病毒活性
索磷布韋和維帕他韋對實驗室分離株中編碼NSSB和NSSA序列的全長或嵌合復制子的50％有效濃度(ECso)值列于表13中。