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【商品名稱】美普清
【通用名稱】鹽酸丙卡特羅口服溶液
【規　　格】(60ml:0.3mg)*1瓶
【生產企業】廣東大冢制藥有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20053903

【成分】...查看更多>鹽酸丙卡特羅<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 美普清（鹽酸丙卡特羅口服溶液）

美普清（鹽酸丙卡特羅口服溶液）說明書

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美普清（鹽酸丙卡特羅口服溶液）說明書

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【美普清藥品名稱】	通用名稱: 鹽酸丙卡特羅口服溶液英文名稱: Procaterol Hydrochloride Oral Solution 商品名稱: 美普清
【美普清成份】	本品主要成份為鹽酸丙卡特羅，每 1 ml 中含鹽酸丙卡特羅 5ug。化學名稱為：5-（1-羥基-2-異丙氨基丁基）-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物分子式：C16H22N2O3·HCI·1/2 H2O 分子量：335.83
【美普清性狀】	本品為無色澄清的略帶粘稠的液體，具有桔子的芳香，味甜。
【美普清適應癥】	本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。
【美普清用法用量】	通常， 6 歲以上小兒: 一日 1 次，睡前口服或一日 2 次，早、晚睡前口服，一次 25 μg（相當于口服溶液 5 ml）；不滿 6 歲的乳幼兒: 一日 2 次，早、晚睡前口服或一日 3 次，早、中、晚睡前口服，一次 1.25 μg/kg（相當于口服液 0.25 ml/kg）。另外，可根據年齡、癥狀適當增減。參考：不滿 6 歲的乳幼兒鹽酸丙卡特羅口服溶液一次給藥量換算表
【美普清不良反應】	偶有：小于0.1％，時有：0.1％；無副詞修飾：大于5％以上或頻度不清。 1、嚴重的不良反應（1）國外報告了β2興奮劑引起嚴重的低血鉀。同于β2興奮劑產生的，血鉀值的降低作用會由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強，所以對重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用。這時最好能監控血清鉀值。（2）休克、過敏樣癥狀：偶有休克、過敏樣癥狀，故應注意觀察，發現異常時，減量或中止給藥，采取適當措施。 2、其他不良反應（1）心血管系統：有時出現心悸和頻脈，發熱。（2）精神、神經系統：有時出現會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會出現手指痙攣、肌肉強直性痙攣等。（3）消化系統：時有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。（4）過敏癥：時有皮疹發生。（5）肝臟：有時會出現GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。（6）其他：偶有周身倦怠、鼻塞、耳鳴等。另外，有時可見血清鉀值降低。查看完整
【美普清禁忌】	正在使用兒茶酚胺制劑（腎上腺素、異丙腎上腺素）治療的患者禁用。對本品成分有過敏史的患者禁用。
【美普清警告】	請置于兒童觸及不到的地方；不可超量服用。
【美普清注意事項】	1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進癥(可能會使甲狀腺機能亢進癥惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心臟病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 2、按用法用量正確使用未見療效時, 可認為本劑不適用, 要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響由于本劑抑制變應原引起的皮膚反應, 所以在進行皮試前 12 小時最好中止給藥。 4、請放置于兒童觸及不到的地方。 5、運動員慎用。
【美普清孕婦及哺乳期婦女用藥】	對妊娠、哺乳期婦女的給藥由于妊娠期給藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女，只有當判斷治療上的有益性超過危險性時，方可給藥。曾報告向動物（大鼠）乳汁中轉移，所以本品給藥過程中，要避免哺乳。
【美普清兒童用藥】	對早產兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無使用經驗）。
【美普清老年用藥】	一般情況下，由于高齡患者的生理機能低下，所以要注意減量等。
【美普清藥物過量】	過多用藥時有可能造成心律不齊、甚至心跳停止，因此要注意不要過量用藥。
【美普清藥理毒理】	藥理作用本品為β2受體激動劑，對支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用。還具有一定的抗過敏作用，不僅可抑制速發型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發型的氣道反應性增高。本品尚可促進呼吸道纖毛運動。毒理作用 1、重復給藥毒性：SD種大鼠口服鹽酸丙卡特羅30-1000mg/kg3個月，口服0.1-100mg/kg量6個月研究后發現，鹽酸丙卡特羅的最大安全量為1mg/kg/day。在30mg/kg的亞急性毒性試驗和10mg/kg以上劑量的慢性毒性試驗中發現心肌毒性。這種心肌毒性用犬試驗時也發現過，其它的β興奮劑在用大鼠及犬試驗時也發現過。 2、生殖毒性：鹽酸丙卡特羅以0.01-250mg/kg的量分別在SD大鼠在妊娠前及妊娠初期、器官形成期、圍產期及哺乳期給藥，以0.01-500mg/kg的量在新西蘭家兔的器官形成期給藥，結果5mg/kg/day以下的給藥量中未發現任何異常。 3、致突變試驗：在Rec-assay（重復缺陷型測定）、回復突變試驗、染色體異常試驗中未誘發突變。 4、致癌性試驗：在SD大鼠的104周混餌給藥試驗中，給藥后出現了卵巢間膜瘤。這一腫瘤對于大鼠具有特異性，各種β-興奮藥長期反復使用后，均會發現腫瘤。查看完整
【美普清藥代動力學】	1、血中濃度：給8位健康成年男子口服3H-鹽酸丙卡特羅100μg時的血漿中總體經時變化表明血中衰減為二室模型，第一相的半衰期3.0小時，第二相的半衰期為8.4小時。 2、尿中排泄：以12例健康成人為對象，在100μg/人的本品口服溶液與本品50μg片的生物等效性試驗中，兩劑的最高尿中排泄速度、最高尿中排泄時間、總尿中排泄量及尿中排泄速度的經時變化及清除半衰期基本相同。
【美普清貯藏】	遮光，密閉，10°C~30°C保存
【美普清包裝】	褐色塑料瓶裝，30ml/瓶，60ml/瓶。
【美普清有效期】	24個月
【美普清批準文號】	國藥準字H20053903
【美普清生產企業】	企業名稱：廣東大冢制藥有限公司