臣立寧（撲米酮片） 0.25g*30片

通用名稱：撲米酮片 漢語拼音：PuMiTongPian

本品主要成份為：撲米酮。 化學名：5-乙基-5-苯基-二氫-4，6(1H，5H)嘧啶二酮。 分子式：C12H14N2O2 分子量：218.26

本品為白色片。

用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作)，單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

0.25g

成人常用量：50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為250mg，每日3次，總量不超過每日1.5g；維持量一般為250mg，每日3次。小兒常用量：8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為100mg，每日2次；10日后根據(jù)情況可以增加至125mg~250mg，每日3次；或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變，復視，眼球震顫，共濟失調(diào)，認識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙。 2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。 3.偶見有過敏反應(呼吸困難，眼瞼腫脹，喘鳴或胸部緊迫感)，粒細胞減少，再障、紅細胞發(fā)育不良，巨細胞性貧血。 4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關節(jié)孿縮，眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續(xù)服用往往會減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

未進行該項目試驗且無可靠參考文獻

本品能通過胎盤，可能致畸，也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏，在妊娠最后一個月應補充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡

少數(shù)可出現(xiàn)反應異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴重嗜睡應少用。

少數(shù)可出現(xiàn)認知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。

1.飲酒、全麻藥、具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥、注射用硫酸鎂與本品合用時可增加中樞神經(jīng)活動或呼吸的抑制用量需調(diào)整。 2.與抗凝藥、皮質(zhì)激素、洋地黃、地高辛、鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時，由于苯巴比妥對肝酶的誘導作用，使這些藥物代謝增快而療效降低。 3.與單胺氧化酶抑制藥合用時，本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。 4.本品可減低維生素B12的腸道吸收，增加維生素C由腎排出，由于肝酶的正誘導，可使維生素D代謝加快。 5.與垂體后葉素合用，有增加心律失?；蚬诿}供血不足的危險。 6.與卡馬西平合用，由于兩者相互的肝酶正誘導作用而療效降低，應測定血藥濃度。 7.與其他抗癲癇藥合用，由于代謝的變化引起癲癎發(fā)作的形式改變，需及時調(diào)整用量。 8.與丙戊酸鈉合用，本品血濃增加，同時丙戊酸半衰期縮短，應調(diào)整用量，避免引起中毒。不宜與苯巴比妥合用。與苯妥因鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。

未進行該項目試驗且無可靠參考文獻

本品為抗癲癎藥。在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實驗見其使神經(jīng)細胞的氯離子通道開放，細胞過極化，擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時可降低谷氨酸的興奮作用、加強γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，導致整個神經(jīng)細胞興奮性降低，提高運動皮質(zhì)電刺激閾。使發(fā)作閾值提高，還可以抑制致癎灶放電的傳播。

口服胃腸道吸收較快，但慢于苯巴比妥。小兒的生物利用度約92％?？诜?~4小時血藥濃度達峰值(0.5~9小時)，血漿蛋白率結(jié)合率較低，約為20％，分布廣泛，體內(nèi)分部廣范，表觀分布容積一般為0.6L/kg，T1/2約10~15小時。由肝臟代謝為活性產(chǎn)物苯乙基二酰胺(PEMA)和苯巴比妥，前者T1/2為24~48小時，后者成人T1/2為50~144小時，小兒為40~70小時。成人被吸收的撲米酮15~25％轉(zhuǎn)化為苯巴比妥，服藥一周血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，血漿有效濃度為10~20μg/ml。給藥后約20~40％以撲米酮、30％以PEMA、25％以苯巴比妥的形式由腎排泄?？赏ㄟ^胎盤、可分泌入乳汁。

遮光，密封保存。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶/盒 100片/瓶/盒

36個月

國藥準字H31020145

企業(yè)名稱：上海新黃河制藥有限公司
生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)賣新公路1633號