通用名稱：撲米酮片 漢語拼音：PuMiTongPian

本品主要成份為：撲米酮。 化學名：5-乙基-5-苯基-二氫-4，6(1H，5H)嘧啶二酮。 分子式：C12H14N2O2 分子量：218.26

本品為白色片。

用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作)，單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

0.25g

成人常用量：50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為250mg，每日3次，總量不超過每日1.5g；維持量一般為250mg，每日3次。小兒常用量：8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為100mg，每日2次；10日后根據(jù)情況可以增加至125mg~250mg，每日3次；或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

1.患者不能耐受或服用過量可產生視力改變，復視，眼球震顫，共濟失調，認識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙。 2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。 3.偶見有過敏反應(呼吸困難，眼瞼腫脹，喘鳴或胸部緊迫感)，粒細胞減少，再障、紅細胞發(fā)育不良，巨細胞性貧血。 4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關節(jié)孿縮，眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續(xù)服用往往會減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

未進行該項目試驗且無可靠參考文獻

本品能通過胎盤，可能致畸，也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏，在妊娠最后一個月應補充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經受到抑制或嗜睡

少數(shù)可出現(xiàn)反應異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴重嗜睡應少用。

少數(shù)可出現(xiàn)認知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。

1.飲酒、全麻藥、具有中樞神經抑制作用的藥、注射用硫酸鎂與本品合用時可增加中樞神經活動或呼吸的抑制用量需調整。 2.與抗凝藥、皮質激素、洋地黃、地高辛、鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時，由于苯巴比妥對肝酶的誘導作用，使這些藥物代謝增快而療效降低。 3.與單胺氧化酶抑制藥合用時，本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。 4.本品可減低維生素B12的腸道吸收，增加維生素C由腎排出，由于肝酶的正誘導，可使維生素D代謝加快。 5.與垂體后葉素合用，有增加心律失常或冠脈供血不足的危險。 6.與卡馬西平合用，由于兩者相互的肝酶正誘導作用而療效降低，應測定血藥濃度。 7.與其他抗癲癇藥合用，由于代謝的變化引起癲癎發(fā)作的形式改變，需及時調整用量。 8.與丙戊酸鈉合用，本品血濃增加，同時丙戊酸半衰期縮短，應調整用量，避免引起中毒。不宜與苯巴比妥合用。與苯妥因鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。

未進行該項目試驗且無可靠參考文獻

本品為抗癲癎藥。在體內的主要代謝產物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實驗見其使神經細胞的氯離子通道開放，細胞過極化，擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時可降低谷氨酸的興奮作用、加強γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，導致整個神經細胞興奮性降低，提高運動皮質電刺激閾。使發(fā)作閾值提高，還可以抑制致癎灶放電的傳播。

口服胃腸道吸收較快，但慢于苯巴比妥。小兒的生物利用度約92％。口服3~4小時血藥濃度達峰值(0.5~9小時)，血漿蛋白率結合率較低，約為20％，分布廣泛，體內分部廣范，表觀分布容積一般為0.6L/kg，T1/2約10~15小時。由肝臟代謝為活性產物苯乙基二酰胺(PEMA)和苯巴比妥，前者T1/2為24~48小時，后者成人T1/2為50~144小時，小兒為40~70小時。成人被吸收的撲米酮15~25％轉化為苯巴比妥，服藥一周血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，血漿有效濃度為10~20μg/ml。給藥后約20~40％以撲米酮、30％以PEMA、25％以苯巴比妥的形式由腎排泄。可通過胎盤、可分泌入乳汁。

遮光，密封保存。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶/盒 100片/瓶/盒

36個月

國藥準字H31020145

企業(yè)名稱：上海新黃河制藥有限公司
生產地址：上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)賣新公路1633號