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【商品名稱】阿法迪三
【通用名稱】阿法骨化醇軟膠囊
【規　　格】?1μg
【生產企業】昆明貝克諾頓制藥有限公司
【有效期】?36個月
【批準文號】?國藥準字J20171093

【成分】...查看更多>本品主要成份為阿法骨化醇。<收起
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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 阿法迪三（阿法骨化醇軟膠囊）

阿法迪三（阿法骨化醇軟膠囊）說明書

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阿法迪三（阿法骨化醇軟膠囊）說明書

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【阿法迪三藥品名稱】	通用名稱:?阿法骨化醇軟膠囊英文名稱:?Alfacalcidol Soft Capsules
【阿法迪三成分】	本品主要成份為阿法骨化醇。　化學名稱：(5Z，7E) - 9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。　化學結構式：分子式: C27H44O2 分子量: 400.65
【阿法迪三性狀】	?　本品為白色或類白色橢圓形不透明軟膠囊，內容物為淡黃色油狀液。
【阿法迪三適應癥】	本品用于治療內源性1，25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀旁腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。
【阿法迪三規格】	? 1μg
【阿法迪三用法用量】	起始劑量：成人和體重20公斤以上的兒童：1μg /日體重為20公斤以下的兒童：0.05μg /公斤/日新生兒：0.1μg /公斤/日使用本品時應根據生化檢驗的結果來調整劑量以避免高血鈣，療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25-2μg /日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。
【阿法迪三不良反應】	據國外文獻報道：最常報告的不良反應為各種皮膚反應，如瘙癢和皮疹、高鈣血癥、腹痛/胃腸道不適和高磷血癥。與高血鈣相關的癥狀有厭食，疲倦，惡心和嘔吐，便秘或腹瀉，多尿，多汗，頭痛，煩渴，高血壓，嗜睡和暈眩。上市后有腎衰竭的報道。根據MedDRA系統器官分類（SOC）將所有不良反應分類，按發生率高低降序排列。在各發生率組中的不良反應按嚴重性從高到低列出。不良反應的發生率基于臨床研究數據和自發報告匯總分析。十分常見（≥1/10）常見（≥1/100至<1/10）偶見（≥1/1000至<1/100）罕見（≥1/10000至<1/1000）十分罕見（<1/10000）代謝及營養常見：高鈣血癥高磷血癥精神異常偶見：意識模糊狀態神經系統偶見：頭痛罕見：暈眩胃腸道異常常見：腹痛和不適偶見：腹瀉嘔吐便秘惡心皮膚及皮下組織常見：皮疹* 瘙癢各種類型的皮疹反應，如紅斑狀皮疹，斑丘疹和膿皰均有報道。肌肉骨骼及結締組織偶見：肌痛腎臟及尿路常見：高鈣尿癥偶見：腎功能不全（包括急性腎衰竭）腎結石/腎鈣質沉積癥全身性疾病及給藥部位各種反應偶見：疲倦/虛弱/不適鈣化兒童：與成人相比，兒童未見其他不良反應。查看完整*
【阿法迪三禁忌】	對本品中任何成份過敏者禁用，已知對1α-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍生物過敏者禁用，有高鈣血癥的生化指標證據者禁用，有維生素D過量證據者禁用，高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥禁用。
【阿法迪三注意事項】	在本品治療過程中，應定期監測血清鈣和血清磷濃度。如臨床認為需要，應對PTH、堿性磷酸酶和鈣磷產物進行監測。監測頻率：根據患者改善程度，血清鈣應每周或每月查一次，在治療早期（特別是血清鈣偏高患者）和后期已出現骨愈合證據時，需增加監測次數。在無明顯骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時，也應定期監測血清鈣。停止本品治療可使高血鈣迅速得到糾正，約一周時間鈣濃度恢復正常。在血清鈣持續監測期間，本品可減量（原劑量的一半）重新開始治療。高鈣血癥的危險取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度，腎功能和本品的劑量。當出現骨愈合的生化證據時（如血清堿性磷酸酶恢復正常），如果阿法骨化醇軟膠囊減量不適當可能會出現高血鈣。應避免造成較長期的高血鈣，特別在慢性腎功能不全的患者更是如此。極少情況下，可能發生嚴重高血鈣。這時可潛在威脅生命并需要緊急主動的治療，參見藥物過量。長期高血鈣可加劇動脈粥樣硬化，瓣膜硬化癥和腎結石。當患有這些疾病的患者使用本品時，應避免長期高血鈣。肺部鈣化患者應慎用，因為本品可導致心臟疾病。可見暫時和長期腎功能惡化。對腎性骨病或嚴重腎功能不全者來說，磷酸鹽結合劑可與阿法骨化醇聯合使用，預防血清磷酸鹽增加和潛在的轉移性鈣化。應注意聯合使用噻嗪類利尿藥或鈣制劑時可能會增加高血鈣的危險。患有肉芽腫疾病如結節病患者應慎用本品，因羥基化活性增強對維生素D的敏感性增加。對服用維生素D 引起的高鈣血癥來說，合并應用洋地黃類藥可增加心律不齊的風險。本品含有輔料芝麻油。芝麻油可罕見地引起嚴重過敏反應。查看完整
【阿法迪三孕婦及哺乳期婦女用藥】	生育能力：無阿法骨化醇對生育能力影響的臨床信息。妊娠：關于孕婦使用阿法骨化醇的資料有限。除非明確需要，妊娠期間禁用阿法骨化醇，由于妊娠期間高血鈣可導致兒童出生缺陷。育齡期婦女應慎用。哺乳期婦女：阿法骨化醇可經過乳汁排泄。應仔細考慮決定停止哺乳還是停止/放棄本品治療，應衡量哺乳對嬰兒的獲益與治療母體的獲益。母親服用阿法骨化醇的哺乳嬰兒應密切監測高血鈣。
【阿法迪三兒童用藥】	參見本說明書其它各項內容，或遵醫囑。
【阿法迪三老年用藥】	老年患者用藥沒有具體的經驗，對注意事項及劑量調整沒有額外的建議。
【阿法迪三藥物相互作用】	噻嗪類利尿藥和鈣制劑：聯合使用噻嗪類利尿藥或鈣制劑可增加高血鈣風險。應對鈣濃度進行監測。其他維生素D藥物：聯合使用其他含維生素D 藥物可增加高血鈣風險。應避免同時服用幾種維生素D類似物。抗癲癇藥物：抗癲癇藥物（如巴比妥酸鹽、苯妥英、卡馬西平或撲米酮）具有酶誘導作用，可致阿法骨化醇代謝增加。服用抗癲癇藥物患者可加大本品劑量。膽酸螯合劑：聯合使用口服膽酸螯合劑，如考來烯胺，可損傷本品口服制劑的腸道吸收。服用膽酸螯合劑1 小時前或4 至6 小時后才能服用本品，以降低藥物相互作用的潛在風險。含鎂制劑：本品可增強含鎂制劑的吸收，增加高鎂血癥的風險。含鋁制劑：本品可增加鋁的血清濃度。服用含鋁制劑的患者（如氫氧化鋁，硫糖鋁）應獲悉鋁中毒癥狀。洋地黃制劑：高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心率失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監視病人的情況。查看完整
【阿法迪三藥物過量】	本品過量服用可導致高血鈣，但停藥后可快速糾正。高血鈣癥狀的描述參見不良反應。嚴重高血鈣可能需要全身性支持措施進行治療：患者應靜脈輸注生理鹽水進行補液。應密切監測電解質、血清鈣和腎功能。應監測心電圖異常，特別是服用洋地黃類藥的患者。治療應考慮采用糖皮質激素，袢利尿劑，雙磷酸鹽，降鈣素，最后采用低鈣水平的透析液進行血液透析。
【阿法迪三藥理毒理】	阿法骨化醇（1α-羥基維生素D3）在肝臟迅速轉變為1,25-二羥基維生素D3。該物質為維生素D3的活性代謝產物，可調節體內鈣磷的平衡。當腎臟內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足時可導致礦物質代謝紊亂。這種情況可見于腎性骨病，甲狀旁腺機能低下癥和維生素D依賴型佝僂病等。這些疾病需大劑量維生素D來矯正，但僅需小量阿法骨化醇軟膠囊。與維生素D相比，阿法骨化醇軟膠囊的主要優點在于見效更快，作用可逆。這樣就可更準確的調節劑量，降低用藥引起的高血鈣危險。
【阿法迪三藥代動力學】	據國外文獻報道，阿法骨化醇為脂溶性，口服生物利用度接近100％。吸收之后在肝臟迅速轉化成1,25-二羥基維生素D3。阿法骨化醇血漿半衰期為3小時。口服30分鐘之內血漿中就有1,25-二羥基維生素D3出現。單劑量給予阿法骨化醇之后8-12小時，1,25-二羥基維生素D3血清水平達到峰值。1,25-二羥基維生素D3的半衰期為35小時左右。阿法骨化醇的代謝與維生素D3類似。
【阿法迪三貯藏】	? 密閉，遮光，陰涼處（不超過20℃）保存
【阿法迪三包裝】	? 雙鋁泡罩包裝（1）10粒/板, 2板/盒（2）10粒/板, 3板/盒（3）10粒/板, 4板/盒
【阿法迪三有效期】	? 36個月
【阿法迪三批準文號】	?國藥準字J20171093
【阿法迪三生產企業】	? 昆明貝克諾頓制藥有限公司

阿法迪三常見的功效是什么

　　衰老是每個人都需要面對的，隨著年齡的增大身體當中營養物質的流失，那么骨質疏松方面的問題就很難避免。因為這類病癥有引起骨折或者其他問題出現的風險，所以患者在發現問題之后也需要引起重視，必要的時候或許也需要借助藥物治療，那么阿法迪三常見的功
阿法迪三常見的功效有哪些

　　中國居民的老齡化現象正在不斷的加重，再加上現在不婚不育的情況越來越多，晚婚晚育已經成為了一個非常普遍的現象，所以喂奶會有很多的老年人，新生兒的出生率越來越低，關于骨質疏松的風險和醫療負擔也就會越來越重，那么阿法迪三常見的功效有哪些？
阿法迪三市場上的價格是多少

　　很多人都有骨質疏松大多數人出現骨質疏松是因為年齡的增長導致的，身體對鈣的吸收不好可能會引起骨質疏松；也有一些人出現骨質疏松可能是因為挑食偏食引起的，這也是形成這種疾病的主要原因，那么來看看阿法迪三市場上的價格是多少？
阿法迪三適用于骨質疏松癥的嗎

　　藥物的使用對于大家來說都不會太陌生，因為平時如果有發生疾病的情況，都會可能使用到藥物，但是對于每一種不同的疾病而言需要選擇使用的藥物都是不一樣的，下面我們就一起來看看阿法迪三適用于骨質疏松癥的嗎？　　阿法迪三的適應癥中是
阿法迪三禁忌人群有哪些

　　骨質疏松也是一種會影響到健康的疾病，一般有這種疾病的時候病人應該先到醫院進行檢查要了解清楚，這種疾病的發生可能和年齡的正常有關系，不好的生活和飲食習慣也會有骨質疏松的情況發生，存在骨質疏松可以用藥調理，接下來一起來看看阿法迪三禁忌人群有
阿法迪三用藥時要注意什么

　　阿法迪三用藥時要注意什么?治療骨質疏松癥疾病患者可以根據醫生的指導服用阿法迪三等藥物，該藥物是可以治療疾病的。患者在服用阿法迪三的時候，一定要注意用藥的方法，要做好疾病的治療工作，降低疾病的發病幾率。

阿法迪三有哪些基本用法

　　中老年人出現骨質疏松的風險和概率是比較高的，尤其是絕經之后的女性朋友，遇到這方面問題的概率會大幅度提升，建議應該要積極的去關注治療內容，詳細的去做好治療工作和注意事項，了解到某些藥品的具體用法用量，那么阿法迪三有哪些基本用法？ &
骨質疏松的人能否服用阿法迪三

　　一些女性因為年齡的增長體內的雌激素會逐漸下降，這是容易導致骨質疏松的情況發生的，骨質疏松出現后病人會出現腰背疼痛的情況，也會出現脊柱變形，所以要結合身體的情況來使用藥物，那么下面一起來看看骨質疏松的人能否服用阿法迪三？
阿法迪三禁忌人群有哪些

　　骨質疏松也是一種會影響到健康的疾病，一般有這種疾病的時候病人應該先到醫院進行檢查要了解清楚，這種疾病的發生可能和年齡的正常有關系，不好的生活和飲食習慣也會有骨質疏松的情況發生，存在骨質疏松可以用藥調理，接下來一起來看看阿法迪三禁忌人群有
阿法迪三可以長期吃嗎

　　我們總是會容易遇到一些骨質疏松的問題，其實在40歲之后出現骨質疏松的危險就比較高，應該要注意了解骨質疏松的篩查，也應該要在發現問題時積極的進行治療，但是阿法迪三可以長期吃嗎？　　阿法迪三的用法用量是口服，⑴骨質疏松癥
可以長期阿法迪三吃嗎

　　合理規范的用藥是比較重要的事情，而患者應該要注意了解基本的用藥信息，可以主動去了解詳細的治療方式，大家應該要主動了解基本的用藥原則，可以根據醫生的交代來處理問題，但是可以長期阿法迪三吃嗎？　　阿法迪三的用法用量是口服