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【商品名稱】可樂必妥
【通用名稱】左氧氟沙星滴眼液
【規　　格】5ml:24.4mg(以左氧氟沙星計)
【生產企業】Santen Pharmaceutica...
【有效期】36個月。
【批準文號】進口藥品注冊證號：H20150278

【成分】...查看更多>化學名稱：(-)-(S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1， 4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物化學結構式：分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量：370.38<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 可樂必妥（左氧氟沙星滴眼液）

可樂必妥（左氧氟沙星滴眼液）說明書

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可樂必妥（左氧氟沙星滴眼液）說明書

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【可樂必妥藥品名稱】	通用名稱: 左氧氟沙星滴眼液商品名稱: 可樂必妥英文名稱: Levofloxacin Eye Drops
【可樂必妥成分】	化學名稱：(-)-(S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1， 4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物化學結構式：分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量：370.38
【可樂必妥性狀】	本品為淡黃綠色的澄明液體。
【可樂必妥適應癥】	適應菌種：對本制劑敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、細球菌屬、莫拉氏菌屬、棒狀桿菌屬、克雷白氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形菌屬、摩氏摩根菌、流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科—威氏桿菌）]、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜麥芽黃單胞菌、不動桿菌屬、丙酸桿菌。適應癥：用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術期的無菌化療法。
【可樂必妥規格】	5ml:24.4mg(以左氧氟沙星計)
【可樂必妥用法用量】	一般1天3次、每次滴眼1滴，根據癥狀可適當增減。對角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對嚴重的病例在開始30分鐘內每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數。治療細菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。
【可樂必妥不良反應】	注冊上市時：在共計472例中，出現不良反應的有8例（1.69％）。主要的不良反應為眼刺激感4件（0.85％）、眼瞼瘙癢感3件（0.64％）等。上市后使用情況調查（再審查結束時）：在共計6686例中，出現不良反應的有42例（0.63％）。主要的不良反應為彌漫性表層角膜炎等角膜障礙12件（0.18％）、眼瞼炎等6件（0.09％）、眼刺激感6件（0.09％）等。 1．嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀（發生率不詳）：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。 2．其他不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。
【可樂必妥禁忌】	對本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。
【可樂必妥注意事項】	1．為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。 2．本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實。當MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
【可樂必妥孕婦及哺乳期婦女用藥】	對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。（對妊娠期間的安全性尚不明確）
【可樂必妥兒童用藥】	根據日本可樂必妥滴眼液上市后使用情況調查的結果，在15歲以下兒童的1160例中，1歲以下的186例中未見有不良反應，在1歲至15歲用藥者中出現不良反應的為4例（點狀角膜炎、眼瘙癢癥、接觸性角膜炎、蕁麻疹）。
【可樂必妥老年用藥】	通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。
【可樂必妥藥物相互作用】	尚不明確。
【可樂必妥藥物過量】	尚不明確。
【可樂必妥臨床試驗】	1.對各種疾病的臨床效果：以外眼部感染性疾病患者為對象對本品實施的II期試驗、III期雙盲比較試驗、普通臨床試驗的共計323例中，其各種疾病的臨床效果如下表。 2.對各有效菌種的臨床效果：上述323個病例的各有效菌種的臨床效果如下表。 3.對眼科圍手術期無菌化療法的效果：以眼科手術患者為對象對本制劑的手術前后無菌化效果進行探討的結果，無菌化率為70.0％（35/50例）。
【可樂必妥藥理毒理】	藥理作用：左氧氟沙星是消旋體氧氟沙星的光學活性部分，具有約2倍于氧氟沙星的抗菌活性。左氧氟沙星的主要作用機制為通過抑制細菌DNA旋轉酶（拓補異構酶II）及拓補異構酶IV的活性，從而阻礙細菌DNA的合成。左氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛。左氧氟沙星的體外試驗結果顯示對葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌屬、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌，以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、流感嗜血桿菌屬、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬等革蘭陰性菌等具有較強的抗菌作用。遺傳毒性：下列試驗表明左氧氟沙星不具有致突變的作用：Ames細菌突變分析（鼠傷寒沙門氏菌和大腸埃希菌）、CHO/HGPRT正向突變檢測，小鼠微核試驗，小鼠顯性致死試驗，大鼠非程序性DNA合成試驗，小鼠姐妹染色單體互換試驗。在體外染色體畸變（CHL細胞系）和姐妹染色體單位互換試驗（CHL/IU細胞系）中為陽性。生殖毒性：大鼠經口給藥劑量高達360mg/kg/天時（以體表面積計算相當于人類最大推薦劑量的4.2倍），左氧氟沙星對其生殖能力沒有損害。靜脈滴注劑量為100mg/kg/天時（以體表面積計算相當于人類最大推薦劑量的1.2倍），左氧氟沙星對其生殖能力也沒有損害。致癌性：大鼠每日服用左氧氟沙星，最高劑量100mg/kg/天（以體表面積計算為人類推薦最大劑量750mg的1.4倍），連續服用2年，未表現出任何致癌作用。左氧氟沙星不能縮短UV誘發的白化裸鼠（SKh-1）皮膚腫瘤的進展時間，左氧氟沙星不具有光致癌性。其他毒性：左氧氟沙星和其他喹諾酮類抗菌藥已經表明可以導致大多數種屬的未成年實驗動物發生關節病變。幼年犬（4-5月齡）經口給予左氧氟沙星10mg/kg/天連續用藥7天，或靜脈給藥為4mg/kg/天連續給藥14天，均可引起關節損害。幼年大鼠經口給藥300mg/kg/天連續用藥7天，或靜脈給藥為,60mg/kg/天連續給藥4周，均可引起關節病變。3個月的Beagle犬，連續14天經口給予左氧氟沙星40mg/kg/天，在第8天出現嚴重的關節毒性而停藥。在劑量≥2.5mg/kg水平（根據比較血漿AUC，約是兒童用量的0.2倍）時，可出現輕微肌肉骨骼損傷的臨床變現，但尚無大體病理學和組織病理學損傷。劑量為10和40mg/kg(分別為兒童用量的約0.7倍和2.4倍）時，可以引起骨膜炎和關節軟骨損傷。恢復18周后，關節軟骨大體病理學和組織病理學仍存在。查看完整
【可樂必妥藥代動力學】	1．血中濃度將本品以1次2滴、1日4次給健康成人連續滴眼2周，最終滴眼1小時后的血中濃度為定量界限（0.01μg/ml）以下。 2．動物的眼組織內分布（有色家兔、有色大鼠、犬）用14C-標記的左氧氟沙星滴眼液以1次50μl給有色家兔滴眼時，15分鐘后在球結膜和瞼結膜的最高濃度（Cmax）分別為1433.8 ng eq/g和1058.8ng eq/g，30分鐘后在角膜和房水的最高濃度（Cmax）分別為6839.5 ng eq/g和842.8ng eq/g。之后隨著時間的推移而減少；2小時后在含黑色素組織的虹膜、睫狀體和視網膜色素上皮、脈絡膜的最高濃度（Cmax）分別為11514.4 ng eq/g和3269.6ng eq/g，之后緩慢消失。此外，對有色大鼠也顯示出了同樣的狀況。在以1次1μl、1日3次連續滴眼1周后，最終滴眼1小時后在角膜、房水和玻璃體等眼組織中的放射源濃度分別為2270.8 ng eq/g、267.1ng eq/g、372.0ng eq/g。之后隨著時間的推移而減少；最終滴眼1小時后在虹膜、睫狀體和視網膜色素上皮、脈絡膜分別為185047.6 ng eq/g、36549.6ng eq/g，之后緩慢消失。用0.3％左氧氟沙星滴眼液對比格狗以1次1滴、1日4次連續滴眼2周后，最終滴眼24小時后的眼組織內濃度為：虹膜、睫狀體為39.4μg/g，脈絡膜、視網膜色素上皮為12.3μg/g，眼組織中的含黑色素組織顯示出了較高的分布。而向去除色素上皮的視網膜之分布卻很少。查看完整
【可樂必妥貯藏】	密閉，遮光，1～30℃保存。
【可樂必妥包裝】	塑料滴眼容器，1支/盒。
【可樂必妥有效期】	36個月。
【可樂必妥執行標準】	JX20140299
【可樂必妥批準文號】	進口藥品注冊證號：H20150278
【可樂必妥藥品上市許可持有人】	公司名稱:Santen Pharmaceutical Co.，Ltd. 地址:4-20 Ofuka-cho，Kita-kuOsaka，Japan
【可樂必妥生產企業】	生產廠:Santen Pharmaceutical Co.，Ltd.Noto Plant 地址:2-14，Shikinami，Hodatsushimizu-cho,Hakui-gunIshikawa, Japan
【可樂必妥境內聯系機構】	名稱:參天制藥(中國)有限公司地址:蘇州工業園區汀蘭巷169號郵政編碼:215026 電話:0512-62957500 傳真:0512-62957800

左氧氟沙星滴眼液治療哪種炎癥

　　細菌性結膜炎應該是人們可能會遇到的一種情況，基本上應該在醫生的指導下積極的治療，如果患者的情況無法得到控制，將有可能會引起一系列嚴重的危害，所以應該要去了解治療的信息，根據當前的情況來做好治療工作，可以讓患者的情況得到不同程度的緩解，那
服用左氧氟沙星片該注意什么事項

　　痤瘡一般與體內激素水平、皮脂分泌和毛囊皮脂腺引起的角化異常等因素有較大的關系，也有些患者是因為感染細菌或炎癥反應所導致的，建議患者在患病后要接受正規的治療，必要的話可以服用藥物，那么服用左氧氟沙星片該注意什么事項？　　左
左氧氟沙星片適合哪類人群用藥

　　如今很多人的皮膚不健康會出現痤瘡的問題，不僅會影響到自己的容貌，也會給自己的心靈帶來問題，建議患者要及時的進行治療，日常生活中做好相關的護理措施，平時要注意一些禁忌事項，那么左氧氟沙星片適合哪類人群用藥？　　左氧氟沙星片
左氧氟沙星片適合哪類人群用藥

　　如今很多人的皮膚不健康會出現痤瘡的問題，不僅會影響到自己的容貌，也會給自己的心靈帶來問題，建議患者要及時的進行治療，日常生活中做好相關的護理措施，平時要注意一些禁忌事項，那么左氧氟沙星片適合哪類人群用藥？　　左氧氟沙星片
左氧氟沙星的出售價格是多少

　　細菌性前列腺炎在男科是很常見的，這是一種由細菌感染引起的病癥，這種疾病對于男性的健康也是有很大影響的，患有這種病癥的患者要注意在專業醫生指導下使用適合自己的藥物去治療疾病，接下來介紹左氧氟沙星的出售價格是多少？　　左
左氧氟沙星價格具體是多少？

　　皮炎是由于多種類型誘發的一種疾病，往往會給患者的心理造成負擔，患者要及時的進行調整，不要給自己太多的心理壓力和負擔，平時生活中要做好相關的護理措施，在醫生的指導下科學的用藥治療，那么左氧氟沙星價格具體是多少？ &nbs
可樂必妥有哪些功效

　　多種眼科疾病對視力的影響都比較大，需要大家根據醫囑和要求來積極應對，能夠了解藥品的功效和作用，可以多了解基本的用藥內容，可以積極的面對問題和處理問題，但是可樂必妥有哪些功效？　　可樂必妥適用于治療敏感細菌引起的細菌
可樂必妥用藥需要注意的事項有哪些

　　結膜炎屬于發病率相對較高的一種疾病，往往會導致患者出現炎癥性癥狀導致眼睛分泌物增多，伴隨有眼部瘙癢等癥狀，建議患者要及時的進行治療，可在醫生的指導下用藥進行調理，那么可樂必妥用藥需要注意的事項有哪些？　　可樂必妥注意事項

服用左氧氟沙星片該注意什么事項

　　痤瘡一般與體內激素水平、皮脂分泌和毛囊皮脂腺引起的角化異常等因素有較大的關系，也有些患者是因為感染細菌或炎癥反應所導致的，建議患者在患病后要接受正規的治療，必要的話可以服用藥物，那么服用左氧氟沙星片該注意什么事項？　　左
服用左氧氟沙星片會不會有副作用

　　面部出現痤瘡會讓不少的人覺得非常的難看，讓自己的形象受到影響，痤瘡一般多見于青少年，是常見的一種皮膚性疾病，建議患者要選擇正確的方法進行治療，因為面部痤瘡會給自己的心理造成痛苦，影響到自己的形象，要及時的進行治療，那么服用左氧氟沙星片會
服用左氧氟沙星片會不會有副作用

　　面部出現痤瘡會讓不少的人覺得非常的難看，讓自己的形象受到影響，痤瘡一般多見于青少年，是常見的一種皮膚性疾病，建議患者要選擇正確的方法進行治療，因為面部痤瘡會給自己的心理造成痛苦，影響到自己的形象，要及時的進行治療，那么服用左氧氟沙星片會
可樂必妥的不良反應是什么

　　結膜炎屬于相對常見的治療用藥，能夠在醫生的指導下正確使用了解，藥品的功效，掌握正確的用藥方法，明確按照醫囑和要求來積極應對，可以多熟悉說明書的詳細信息，那么可樂必妥的不良反應是什么？　　可樂必妥常報道的不良反應是暫
可樂必妥的用法是什么

　　結膜炎已經成為了相對比較常見的病變，其實在日常生活中有多種原因，通常與細菌感染會比較多見，應該要有正確的治療方法，可以選擇局部用藥或者全身用藥來處理，那么可樂必妥的用法是什么？　　可樂必妥滴入患
可樂必妥用藥的副作用是什么

　　結膜炎是生活中相對常見的一種疾病，患者在患病后往往會出現眼睛紅腫，伴隨有瘙癢等的癥狀，多數患者是由于細菌感染所導致，建議在醫生的指導下科學的用藥進行治療，減少疾病給自身造成的傷害，那么可樂必妥用藥的副作用是什么？　　可樂
可樂必妥的副作用是什么

　　細菌性角膜炎屬于常見的一類疾病，大家應該要明確了解治療的方法，可以按照醫生的叮囑來選擇正確的處理措施，其實也有可能會擔心在治療過程中存在副作用的情況，那么可樂必妥的副作用是什么？　　可樂必妥最常報道的不良反應是暫時性
細菌性結膜炎用可樂必妥多久為一個療程

　　細菌性結膜炎是一種具有傳染性的疾病，我們平時在生活中要重視對這種疾病的預防，如果不幸患上這種疾病的話，要積極配合醫生治療，可樂必妥這種藥物有很多細菌性結膜炎患者都正在使用，下面我們來了解一下細菌性結膜炎用可樂必妥多久為一個療程？
使用可樂必妥一次可以用多少

　　細菌性結膜炎是我們生活中比較常見的一種眼科疾病，這種疾病的典型癥狀有結膜紅腫痛分泌物增多，對于這種疾病的治療，我們要引起重視，要嚴格按照醫生的指導去進行用藥，可樂必妥相信有很多細菌性結膜炎患者正在使用，下面我們了解一下使用可樂必妥一次可