新藥快訊
2021年3月31日，擎樂®（通用名：瑞派替尼片）獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑的晚期胃腸間質瘤(GIST)成人患者。
圖/擎樂®(瑞派替尼片)
擎樂®(瑞派替尼片)是在中國大陸獲批上市的晚期胃腸間質瘤四線治療藥物，是中國與全球患者同步使用的新藥，也是特批可帶離園區使用的臨床急需用藥，廣譜抑制KIT和PDGFRA導致的GIST突變激酶，為GIST患者提供了全新的標準治療方式。
#1
具有嶄新機制的“開關控制”抑制劑
#2
一天一次口服，使用前無需基因檢測
#3
推薦劑量：
150mg：50mg x 3片，每日一次，口服給藥，可與食物同服或空腹服用
2021年05月20日，擎樂®(瑞派替尼片)在益藥康德樂大藥房廣州越秀店完成DTP處方購藥，正式開售！
圖/擎樂®(瑞派替尼片)處方單
擎樂®(瑞派替尼片)嚴格驗收、配送到店、上架等步驟，完成了在益藥康德樂大藥房的處方訂單，為晚期胃腸間質瘤耐藥人群的治療帶來了新的希望。
到貨驗收
入庫上架
完成訂單
2021/05/20
關于擎樂®(瑞派替尼片)
圖/擎樂®(瑞派替尼片)
擎樂®通用名為瑞派替尼片，在國內獲批上市的適應癥是既往接受過3種或以上酪氨酸激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的晚期胃腸間質瘤(GIST)成人患者的治療。
GIST
擎樂®(瑞派替尼片)多地區獲批
美國食品藥品監督管理局(FDA)
用于治療已接受過三種及以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期GIST成人患者。
加拿大衛生部
用于此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST成人患者。
澳大利亞藥品管理局
用于此前接受過包括伊馬替尼在內的三種及以上激酶抑制劑治療過的晚期GIST成人患者。
香港衛生署
用于此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治療。
擎樂®(瑞派替尼片)與晚期胃腸間質瘤
目前臨床治療中，出現轉移的晚期胃腸間質瘤的推薦用藥分別是：
一線
伊馬替尼
二線
舒尼替尼
三線
瑞戈非尼
三線治療失敗，病情出現進展的患者治療建議是參加新藥臨床研究或支持治療。
擎樂®(瑞派替尼片)的上市為打破了晚期胃腸間質瘤四線治療無藥可選的格局，將進一步提升靶向治療在中國的可及性，不斷強化晚期胃腸間質瘤的規范化治療。
擎樂®(瑞派替尼片)的臨床研究
瑞派替尼的有效性評估主要來自于INVICTUS研究，這是一項國際多中心、隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照研究(NCT03353753)。
入組人群
既往接受過伊馬替尼、舒.尼替尼和瑞戈非尼治療的不可切除、局部晚期或轉移性胃腸間質瘤(GIST)患者。
用藥方案
所有患者接受瑞派替尼150 mg或安慰劑，每日一次，口服，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。
INVICTUS研究的有效性結果
圖源：擎樂®(瑞派替尼片)說明書
用藥說明
【商品名】擎樂®
【通用名】瑞派替尼片
【規格】50mg*30片*1
【用法用量】推薦劑量為150 mg，每日一次，口服給藥，可與食物同服或空腹服用，直至出現疾病進展或無法耐受的毒性。
銷售門店
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