1月6日，天士力醫藥發布公告，其全資子公司天士力帝益藥業米諾膦酸片收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊批件》，用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥。根據公告，該產品為中國境內米諾膦酸仿制藥獲批藥品注冊批件，視同通過一致性評價。

 

　　

 

　　公告內容顯示，米諾膦酸片由日本小野藥品工業株式會社和安斯泰來（Astellas）共同開發，于2009年分別以商品名Recalbon和Bonoteo在日本獲準上市。目前，該產品尚未在中國上市。

 

　　米諾膦酸是一種新型含氮芳雜環雙膦酸類化合物。根據公告，它可作為治療骨質疏松癥的一線用藥，藥物通過抑制破骨細胞中法尼基焦磷酸甲羥戊酸代謝途徑的合成酶（FPP）的合成，顯示出抑制骨吸收的效用，進而使骨代謝循環減退，從而起到治療骨質疏松癥的療效。

 

　　骨質疏松是由于人體骨質吸收和骨質形成失衡所致的一種疾病。隨著人口老齡化問題的日益加劇和人口平均壽命的增加，骨質疏松已成為全球性的社會健康問題，也是影響居民健康最常見的慢性疾病之一。其中，中老年女性骨質疏松問題尤為嚴重。

 

　　祝賀天士力醫藥米諾膦酸片在中國獲批，希望它能為更多骨質疏松癥患者帶來臨床獲益。

　　注：本文為載，僅做分享之用，對文章觀點保持中立，侵權即刪。