2021年4月22日，羅氏遞交的曲妥珠單抗皮下注射液上市申請正式獲得獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。

　　圖片來源：CDE官網

 

　　皮下注射的曲妥珠單抗是羅氏抗Her2單抗曲妥珠單抗和Halozyme公司基于 Enhanze技術平臺開發的重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20，一種醣苷內切酶）組成的復方制劑。在2019年2月，獲得了美國FDA批準用于治療Her2陽性早期乳腺癌，商品名是Herceptin Hylecta。

 

　　關于乳腺癌

 

　　乳腺癌是發生在乳房腺上皮組織，不僅會嚴重影響身心健康，甚至危及生命的一種常見的惡性腫瘤。

 

　　乳腺癌的發病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%，僅次于子宮癌，它的發病往往與遺傳因素有關系，在40—60歲之間，絕經期前后的婦女發病率會比較高。乳腺癌患者中為男性的比較少。

 

　　到目前為止較為常見的亞型為HR陽性/HER2陰性亞型，主要占乳腺癌患者總數的70%。大概有30%診斷為HR陽性、HER2陰性早期乳腺癌的患者，會出現癌癥復發的風險。曲妥珠單抗皮下注射液的國內報上市，為患者提供了一個新的治療選擇。

 

　　雖然乳腺癌看起來十分可怕，但是如果我們能夠做到早期發現，積極配合醫生治療，能減輕痛苦、提高生活質量、延長患者的生命時間。因此，為了盡可能的擺脫這個疾病的危害，了解這類疾病就很有必要，而且要規律飲食和作息，適當鍛煉，以提高身體免疫力。