達(dá)雷妥尤單抗在華新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序

新藥快訊

 

10月21日，西安楊森在中國提交的達(dá)雷妥尤單抗注射液（英文商品名：Darzalex）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已經(jīng)被中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

圖 / 國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

 

達(dá)雷妥尤單抗新適應(yīng)癥

 

適用于與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

 

關(guān)于多發(fā)性骨髓瘤

 

多發(fā)性骨髓瘤是一個(gè)血液系統(tǒng)的惡性腫瘤，發(fā)病率在逐年增高，已超過急性白血病。

 

一般來說，多發(fā)性骨髓瘤會(huì)出現(xiàn)在上了年紀(jì)的人的身上，大多是在一些50歲至60歲之間的人，而且男性的發(fā)病率要高于女性。

 

多發(fā)性骨髓瘤在早期是沒有什么明顯癥狀的，隨著病情的發(fā)展，可能會(huì)出現(xiàn)骨痛、貧血、出血、嗜睡、復(fù)視、視力模糊、頭暈眼花等癥狀，嚴(yán)重的時(shí)候還有可能會(huì)導(dǎo)致昏迷、肢體癱瘓，甚至是顱內(nèi)出血現(xiàn)象。

 

盡管多發(fā)性骨髓瘤看起來比較可怕，但是只要及早發(fā)現(xiàn)、積極合理治療，能減輕癥狀及痛苦，也能提升患者的生活質(zhì)量。為了盡可能的遠(yuǎn)離這個(gè)疾病的折磨，大家可以多去了解這類疾病，而且要注意合理的進(jìn)行飲食，避免造成更多危害。