尼欣那說明書是什么內容

　　尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）作為一種西藥，在臨床上使用也是比較廣泛的。那么尼欣那說明書是什么內容？

 

　　尼欣那適用于治療2型糖尿病。1）單藥治療：本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2）與鹽酸二甲雙胍聯合使用：當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3）重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

 

　　尼欣那孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B：尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據動物數據，預期尼欣那不會增加發育異常的發生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應在妊娠期使用尼欣那。

 

　　在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達200和500mg/kg（根據血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時，未見致畸性。

 

　　自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg（根據AUC，約為臨床暴露量的95倍），未對胚胎發育造成危害或對子代生長和發育產生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后，觀察到藥物通過胎盤轉移進入胎仔。

 

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