通用名稱：比卡魯胺片
商品名稱：康士得
英文名稱：Bicalutamide tablet
漢語拼音：Bikalu an Pian

本品主要成份為比卡魯胺
化學名稱：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺
化學結構式：
分子式：C18H14N2O4F4S
分子量：430.37

本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

50mg （以比卡魯胺計）

與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

成人：成年男性包括老年人：一片(50mg)，一天一次，用本品治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始。兒童：本品禁用于兒童。腎損害：對于腎損害的病人無需調整劑量。肝損害：對于輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積(見注意事項)。

本品禁用于婦女和兒童。
本品不能用于對本品過敏的病人。
本品不可與特非那定，阿司咪唑或西沙比利聯合使用。

本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。
由于可能出現肝臟改變，應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。
嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療(見[可能的不良反應])。如果出現嚴重改變應停止本品治療。
本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性，因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見[禁忌]和[藥物相互作用]節)。
對駕駛和操作機器能力的影響本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意，因偶爾可能會出現嗜睡，有過此類作用的病人應予以注意。

本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。

本品禁用于兒童。請參見[用法用量]部分的詳細描述。

請參見[用法用量]部分的詳細描述。

沒有人類過量的經驗，沒有特效的解藥，應該對癥治療。透析可能沒有幫助，因為本品與蛋白高度結合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的，這包括生命體征的密切監測。

藥理作用 本品屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其它內分泌作用，它與雄激素受體結合而不激活基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。 臨床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤藥綜合癥。本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對映體上。 毒理研究 本品是一種強效的抗雄激素藥物，并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化，包括動物中腫瘤誘發與這些作用相關。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。

本品經口服吸收良好。沒有證據表明食物對其生物利用度方面存在任何臨床相關的影響。 (S)-對映體相對(R)-對映體消除較為迅速，后者的血漿清除半衰期為一周。 在本品的每日用量下，(R)-對映體因其半衰期長，在血漿中蓄積了約10倍。 當每日服用本品50mg時，(R)-對映體的穩態血漿濃度約9mg/ml，穩態時有效(R)-對映體占總循環內藥量的99％。 (R)-對映體的藥代動力學不受年齡、腎損害或輕、中度肝損害的影響。有證據表明在嚴重肝損害病例中，(R)-對映體血漿清除較慢。 本品與蛋白高度結合(消旋體96％，R-比卡魯胺99.6％）)并被廣泛代謝(經氧化及葡萄糖醛酸化)，其代謝產物以幾乎相同的比例經腎及膽消除。

低于30℃保存。

鋁塑泡罩包裝，28片/盒。

60個月

進口藥品注冊標準JX19990085

國藥準字J20150050

生產企業名稱：CORDEN PHARMA GMBH
生產企業地址：Otto Hahn Strasse, D-68723, Plankstadt, Germany德國
分包裝企業名稱：阿斯利康制藥有限公司
分包裝企業地址：無錫市新區黃山路2號