1．血栓栓塞疾病和其它血管問題 如果發生了動脈或靜脈血栓(VTE)事件，停止服用本品。 使用COCs可升高靜脈血栓栓塞風險。但是，妊娠導致的靜脈血栓栓塞風險與使用COCs導致的風險相同或更高。在使用COCs的女性中，靜脈血栓栓塞風險估計為3～9例/10,000女性-年。VTE的風險在使用第1年中最高。根據一項大型、不同COCs的、前瞻性安全性隊列試驗的中期數據，與非COC使用者相比，風險升高幅度在COC使用的前6個月中最大。該安全性試驗的中期數據表明，在最初開始COC或重新開始（≥4周的未服藥間隔）同一或不同COC后，VTE風險最大。 使用COCs還升高動脈血栓風險，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有這些事件的其它風險因素的女性中。 在中止COC使用后，口服避孕藥所致的血栓栓塞疾病風險逐漸消失。 如果可行，在重大手術或其它已知有血栓栓塞風險升高的其它手術前至少4周以及術后2周，停用本品。 在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在產后第3周之后，產后血栓栓塞疾病的風險下降，而在產后第3周之后，排卵風險升高。 已發現COCs可以升高腦血管事件（血栓性和出血性卒中）的相對和絕對風險，不過，總體上，該風險在年齡較大（>35歲）、并且吸煙的高血壓女性中最高。在合并其它基礎風險因素女性中，COCs也可以增加卒中風險。 在有心血管疾病風險因素的女性中，必須慎用口服避孕藥。 如果有無法解釋的視力下降、眼球突出、復視、視神經乳頭水腫或視網膜血管病變，停用本品。并立即對視網膜靜脈血栓形成進行評估。 [見不良反應]。 詳細信息請見說明書。
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

其它藥物對復方激素避孕藥的影響 減弱COCs效果的物質：可誘導特定酶（包括CYP3A4）的藥物或草藥可降低COCs的有效性或加重突破性出血。可降低激素避孕藥有效性的藥物或草藥包括：苯妥英、巴比妥類、卡馬西平、波生坦、非爾氨酯、灰黃霉素、奧卡西平、利福平、托吡酯和含圣約翰草的（貫葉連翹）藥品。口服避孕藥與其它藥物之間的相互作用可能會導致突破性出血和/或避孕失敗。當將酶誘導劑與COCs合并使用時，建議婦女使用其它避孕措施或后備方法，并且在中止酶誘導劑后繼續使用28天的后備避孕法，以確保避孕可靠性。 可升高COCs血漿水平的物質：阿托伐他汀與含有炔雌醇的特定COCs合用可使炔雌醇的AUC升高大約20％。抗壞血酸和對乙酰氨基酚可升高血漿炔雌醇水平，可能是通過抑制結合。CYP3A4抑制劑如依曲康唑或酮康唑可升高激素的血漿水平。 HIV蛋白酶抑制劑和非核苷類逆轉錄酶抑制劑：在合用了HIV蛋白酶抑制劑或非核苷類逆轉錄酶抑制劑的一些病例中，觀察到了雌激素和孕激素的血漿水平顯著變化（升高和降低）。 抗生素：在同時使用激素避孕藥和抗生素時，曾經有妊娠報告，但是，臨床藥代動力學試驗沒有發現抗生素對合成類固醇的血漿濃度有一致的影響。 屈螺酮的影響：在人血漿中屈螺酮的主要代謝物生成與細胞色素P450系統無關。因此，該酶系統的抑制劑不太可能影響屈螺酮的代謝。 復方口服避孕藥對其它藥物的影響 含有炔雌醇的COCs可能會抑制其它化合物的代謝。已發現COCs可顯著降低拉莫三嗪的血漿濃度，可能是因誘導拉莫三嗪的葡萄糖醛酸結合。這可降低拉莫三嗪對癲癇的控制作用；因此，可能需要調整拉莫三嗪的劑量。如要獲得與COCs相互作用的其它信息或潛在酶變化，請參閱當前使用藥物的說明書。 體外試驗和臨床試驗沒有發現屈螺酮在具有臨床意義的劑量下對人CYP450酶的抑制作用 [見藥代動力學]。 有可能升高血鉀的相互作用 婦女在同時服用本品及其它可升高血鉀的藥物時，有可能升高血鉀濃度[見注意事項和藥代動力學]。

藥理作用 屈螺酮炔雌醇片(II)是一種由屈螺酮和炔雌醇組成的復方口服避孕藥。 屈螺酮具有抗鹽皮質激素活性，對抗與雌激素相關的鈉潴留，具有抗雄激素活性。屈螺酮并不對抗與炔雌醇相關的性激素結合球蛋白（SHBG）增高，后者有利于與內源性雄激素的結合并使其失活。 炔雌醇為甾體激素類口服避孕藥，主要通過抑制排卵和改變宮頸粘液性狀發揮作用。 毒理研究 屈螺酮 屈螺酮Ames試驗、哺乳動物細胞基因突變試驗、人肝細胞DNA試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性；人外周淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠肝細胞DNA試驗結果陽性。 妊娠大鼠和兔經口給予屈螺酮，屈螺酮和/或其代謝物可透過胎盤并進入胎仔體內。在大鼠或兔中未見屈螺酮的致畸證據。 小鼠和大鼠給予屈螺酮2年，未見腫瘤發生率升高。屈螺酮暴露量（基于AUC）是人推薦臨床劑量時的暴露量的3倍（小鼠）和8倍（大鼠）。 炔雌醇 在使用含炔雌醇的其它藥物中，既往觀察到炔雌醇可在嚙齒類動物中誘發腫瘤，認為這是因雌激素對嚙齒類催乳素分泌的種屬特異性影響所致。 復方研究 在妊娠后三分之一階段中，雌性大鼠聯合給予屈螺酮和炔雌醇，可劑量依賴性地引起雄性胎雌性化以及雌性胎雄性化。雄性胎雌性化與屈螺酮的抗雄性作用有關，全身暴露量大約是預期臨床暴露量（基于AUC）的8-13倍。發生雌性胎雄性化時的屈螺酮全身暴露量大約是臨床預期暴露量（基于AUC）的2～5倍。妊娠猴在器官發育和性器官分化階段每日給予屈螺酮和炔雌醇后，流產率呈劑量依賴性升高，但未見致畸作用。妊娠兔給予屈螺酮和炔雌醇后，可導致劑量依賴性的胚胎死亡率升高，著床前和著床后丟失增加。 在大鼠與小鼠經口給藥2年的致癌性試驗中，小鼠或大鼠給予屈螺酮10mg/kg/d或屈螺酮：炔雌醇為：1：0.01、3：0.03、10：0.1mg/kg/天的聯合給藥，小鼠屈螺酮暴露量（AUC）是人體給予一次避孕藥時暴露量的0.1～2倍，在屈螺酮單獨給組中，哈氏腺的癌癥發生率升高；大鼠暴露量是人體給予一次避孕藥時暴露量的0.8～10倍，高劑量屈螺酮試驗組中良性和惡性腎上腺嗜鉻細胞瘤發生率升高。 聯合給予屈螺酮和炔雌醇后，下列部位的腫瘤發生率升高：小鼠和大鼠乳腺和子宮及小鼠垂體。單獨給予炔雌醇時腫瘤發生情況相似，但發生率進一步升高，提示炔雌醇與腫瘤發生率升高有關。屈螺酮與炔雌醇聯合給藥后，降低了炔雌醇對小鼠垂體和大鼠子宮及乳腺的潛在致癌性。 需要注意的是，性類固醇激素可以促進某些依賴激素的組織生長及腫瘤生長。